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中國設(shè)備管理協(xié)會 醫(yī)療器械各種類別可申報

品牌: 卓馳
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 貴州 遵義
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-09 02:46
最后更新: 2023-12-09 02:46
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詳細說明

常見的醫(yī)療器械包括以下幾類:醫(yī)療器械1

物理診斷器具:如體溫計、血壓表、顯微鏡、測聽計、各種生理記錄儀等。

影像類:如X光機、CT掃描、磁共振、B超等。

分析儀器:如各種類型的計數(shù)儀、生化、免疫分析儀器等。

電生理類:如心電圖機、腦電圖機、肌電圖機等。

普通手術(shù)器械和光導手術(shù)器械(如纖維內(nèi)窺鏡、激光治療機等)。2c72751f39d88e365f6bd553a9f3700.jpg

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除了在醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材兩個領(lǐng)域中的具體應(yīng)用,醫(yī)療器械還包括用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料等。例如醫(yī)院常用的外傷處置車、手術(shù)床、手術(shù)燈、監(jiān)護儀、麻醉機、呼吸機、血液細胞分析儀、分化分析儀、酶標儀、洗板機、尿液分析儀、超聲儀(彩超、B超等)、X線機、核磁共振等。

在我國,屬于醫(yī)療器械定義的產(chǎn)品都需按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,由市場監(jiān)督管理部門進行監(jiān)管。根據(jù)不用醫(yī)療器械的風險程度,我國將其分為三類進行管理:


第1類是風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。


第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。


第三類是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。


我們在日常生活中,使用的絕大多數(shù)是第1類醫(yī)療器械和少量的第二類醫(yī)療器械,以及極個別的第三類醫(yī)療器械。


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