新加坡衛(wèi)生部對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行初步審查,"/>

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如何辦理超聲炮的新加坡HAS注冊(cè)?

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所在地: 湖南 長(zhǎng)沙
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發(fā)布時(shí)間: 2023-12-09 03:55
最后更新: 2023-12-09 03:55
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超聲炮的新加坡HAS注冊(cè)辦理流程如下:

  1. 申請(qǐng)人向新加坡衛(wèi)生部提交申請(qǐng),并支付相應(yīng)的申請(qǐng)費(fèi)用。

  2. 新加坡衛(wèi)生部對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行初步審查,主要審查申請(qǐng)人的資格和申請(qǐng)材料的完整性。

  3. 新加坡衛(wèi)生部對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行實(shí)質(zhì)性審查,包括產(chǎn)品測(cè)試、臨床試驗(yàn)、專家評(píng)審等環(huán)節(jié)。

  4. 經(jīng)過(guò)實(shí)質(zhì)性審查后,新加坡衛(wèi)生部會(huì)做出決定,如果批準(zhǔn)注冊(cè),會(huì)頒發(fā)醫(yī)療器械HAS注冊(cè)證書(shū)。

  5. 申請(qǐng)人需要按照新加坡衛(wèi)生部的要求,每年提交年度報(bào)告和相關(guān)資料,接受監(jiān)管和審核。


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