哪些設備可以組合在一個 CFS 上？

      哪些設備可以組合在一個 CFS 上？上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司為您帶來最新答案。
   

     一個 CFS 可以涵蓋自我認證和公告機構 CE 標記的設備，但是，由國家主管當局選擇是否這樣做。

     根據第 60 條頒發(fā)的 CFS 只能針對 MDR CE 標記的設備頒發(fā)。

      因此，必須為帶有 MDD 和 MDR CE 標志的產品頒發(fā)單獨的證書。
      

      CFS 不會頒發(fā)給系統和程序包生產商 (SPPP)。

     這是因為系統/程序包不是 MDR 第 1(4) 條所概述的設備，通常沒有 CE 標記；因此 SPPP 不是設備制造商。

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