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所在地: | 江蘇 南京 |
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發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-13 11:20 |
最后更新: | 2023-12-13 11:20 |
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許可依據(jù):
《中華人民共和國(guó)行政許可法》
《食品安全法》
《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(國(guó)家質(zhì)檢總局令第129號(hào))
《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則》(國(guó)家質(zhì)檢總局令令第79號(hào))
《省級(jí)食品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》(國(guó)質(zhì)檢監(jiān)〔2005〕336號(hào))
《食品生產(chǎn)許可審查通則》(2010版)
各類食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則
申請(qǐng)條件:
(1)具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所,保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離;
(2)具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施;
(3)具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的合理的設(shè)備布局、工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物;
(4)具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品安全專業(yè)技術(shù)人員和管理人員;
(5)具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的保證食品安全的培訓(xùn)、從業(yè)人員健康檢查和健康檔案等健康管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、出廠檢驗(yàn)記錄、原料驗(yàn)收、生產(chǎn)過(guò)程等食品安全管理制度;
(6)法律法規(guī)和國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策對(duì)生產(chǎn)食品有其他要求的,應(yīng)當(dāng)符合該要求。
(1)《食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》;
(2)申請(qǐng)人的身份證(明)或資格證明復(fù)印件;
(3)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或者工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》(擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè))。延續(xù)換證的企業(yè),還應(yīng)提供原食品生產(chǎn)許可證復(fù)印件;擴(kuò)項(xiàng)、生產(chǎn)場(chǎng)所遷址、生產(chǎn)條件發(fā)生變化的企業(yè)還應(yīng)提供變更申請(qǐng)表、食品生產(chǎn)許可證復(fù)印件;
(4)食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖;
(5)食品生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施清單;
(6)食品生產(chǎn)工藝流程圖和設(shè)備布局圖;
(7)食品安全專業(yè)技術(shù)人員、管理人員名單;
(8)食品安全管理規(guī)章制度文本;
(9)產(chǎn)品執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn);執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,須提供經(jīng)衛(wèi)生行政部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn);
(10)出廠檢驗(yàn)工作委托具備食品檢驗(yàn)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)的,應(yīng)提交與檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽訂的委托檢驗(yàn)協(xié)議(檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)與申請(qǐng)人間的距離不宜超過(guò)20公里;委托時(shí)間不少于3年,檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)涵蓋相關(guān)技術(shù)規(guī)范要求)和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)資質(zhì)復(fù)印件;
(11)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)提交的其他證明材料。
上述申請(qǐng)資料一式兩份,且應(yīng)加蓋企業(yè)公章(擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)尚無(wú)公章的,申請(qǐng)人應(yīng)簽字確認(rèn))。
開始->受理->文審->現(xiàn)場(chǎng)核查->資料審查->辦理->審核->審批->決定->制證->結(jié)束
審核流程
受理 →現(xiàn)場(chǎng)核查 → 處室審核 → 分管領(lǐng)導(dǎo)審批 → 結(jié)束
25個(gè)工作日
承諾時(shí)間不包含聽證、招標(biāo)、拍賣、檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫、鑒定和專家評(píng)審、現(xiàn)場(chǎng)勘查、補(bǔ)件、上報(bào)(轉(zhuǎn)報(bào))等步驟所需要的時(shí)間。
收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)
《財(cái)政部、國(guó)家計(jì)委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查費(fèi)等收費(fèi)項(xiàng)目歸屬部門等問(wèn)題的通知》(財(cái)綜[2002]19號(hào))
《國(guó)家物價(jià)局、財(cái)政部關(guān)于發(fā)布〈產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)收費(fèi)管理試行辦法〉的通知》([1992]價(jià)費(fèi)字496號(hào))
《國(guó)家計(jì)委、財(cái)政部關(guān)于核定73種工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》(計(jì)價(jià)費(fèi)[1996]1500號(hào))
《國(guó)家發(fā)展改革委、財(cái)政部關(guān)于新增工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)問(wèn)題的通知》(發(fā)改價(jià)格[2003]1973號(hào))審查費(fèi)——每個(gè)企業(yè)2200元,同一次審查時(shí)每增加一個(gè)申證單元增收440元。產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)費(fèi)——依據(jù)《國(guó)家計(jì)委、財(cái)政部關(guān)于核定73種工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》(計(jì)價(jià)費(fèi)[1996]1500號(hào))
《國(guó)家發(fā)展改革委、財(cái)政部關(guān)于新增工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)問(wèn)題的通知》(發(fā)改價(jià)格[2003]1973號(hào))進(jìn)行收費(fèi)。
省/市市場(chǎng)監(jiān)督管理局辦理窗口
受理時(shí)間
工作日
上午8:00至12:00
下午 14:30至17:30(冬季)/15:00至18:00(夏季)
變更申請(qǐng)材料
(一)變更生產(chǎn)許可情形
第一種變更情形:生產(chǎn)場(chǎng)所不超出原發(fā)證機(jī)關(guān)管轄范圍的情形。
根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第三十二條規(guī)定在《食品生產(chǎn)許可證》有效期內(nèi),出現(xiàn)如下情形之一的變化時(shí),應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi),根據(jù)許可權(quán)限規(guī)定,向有關(guān)的食品藥品監(jiān)督管理局提出變更申請(qǐng)。
1.生產(chǎn)場(chǎng)所遷移;
2.工藝設(shè)備布局和工藝流程;
3.主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施;
4.因產(chǎn)品有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、要求改變,國(guó)家和自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局決定需重新核查換證的;
5.食品類別:
5.1 增加食品類別;
5.2 減少食品類別。
6.外設(shè)倉(cāng)庫(kù)(包括:自有的和租賃的)地址;
7.《食品生產(chǎn)許可證》(包括:正、副本)所載明的如下其他事項(xiàng)需要變更的:
7.1 生產(chǎn)者名稱;
7.2 生產(chǎn)者社會(huì)信用代碼(個(gè)體生產(chǎn)者為身份證號(hào)碼);
7.3 法定代表人(負(fù)責(zé)人);
7.4 住所地址名稱;
7.5 生產(chǎn)地址名稱;
7.6 外設(shè)倉(cāng)庫(kù)(包括自有和租賃)地址名稱;
7.7 副本另外載明的如下內(nèi)容信息變更:
7.7.1 食品明細(xì)中,每一食品類別內(nèi)的事項(xiàng)(在變化后10個(gè)工作日內(nèi),向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告);
7.7.2 外設(shè)倉(cāng)庫(kù)(包括自有和租賃)具體地址(在變化后10個(gè)工作日內(nèi),向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告);
7.7.3 副本“備注”欄載明的如下內(nèi)容信息變更:
7.7.3.1 保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)或者備案登記號(hào);
7.7.3.2 接受保健食品委托生產(chǎn)加工時(shí),委托企業(yè)名稱及住所等相關(guān)信息。
第二種變更情形:生產(chǎn)場(chǎng)所超出原發(fā)證機(jī)關(guān)管轄范圍的情形:
生產(chǎn)場(chǎng)所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍的,首先應(yīng)按規(guī)定申請(qǐng)注銷原《食品生產(chǎn)許可證》,然后,按遷入地有關(guān)規(guī)定重新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。
(二)變更生產(chǎn)許可申請(qǐng)材料
根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第三十三條規(guī)定,申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可變更、食品添加劑生產(chǎn)許可變更的,應(yīng)當(dāng)如實(shí)提交如下申請(qǐng)材料,并按規(guī)定在申請(qǐng)書等材料(屬于復(fù)印件的,在空白處標(biāo)示“內(nèi)容與原件一致”字樣)上蓋公章或者簽名(且按手指?。员硎緦?duì)申請(qǐng)材料及所載明信息的真實(shí)性負(fù)責(zé)。申請(qǐng)人委托他人代辦食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的,代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。
1.《食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書》(√選“變更”);
2.《食品生產(chǎn)許可證》(正本、副本及品種明細(xì)表)原件;
3.申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)(即:增加食品類別或者食品添加劑類別)時(shí),應(yīng)當(dāng)提交如下材料:
(1)執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,提交經(jīng)依法備案的現(xiàn)行企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本復(fù)印件(執(zhí)行現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和廣西地方標(biāo)準(zhǔn)的,免提交);
(2)由同一單位(生產(chǎn)者或食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu))按現(xiàn)行產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)試制產(chǎn)品進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)的檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件。
4、與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。
延續(xù)申請(qǐng)材料
(一)申請(qǐng)材料
根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第三十五條規(guī)定,食品生產(chǎn)者申請(qǐng)延續(xù)食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)提交下列材料,并按規(guī)定在申請(qǐng)書等材料(屬于復(fù)印件的,在空白處標(biāo)示“內(nèi)容與原件一致”字樣)上蓋公章或者簽名(且按手指?。员硎緦?duì)申請(qǐng)材料及所載明信息的真實(shí)性負(fù)責(zé)。申請(qǐng)人委托他人代辦食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的,代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。
1.《食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書》(延續(xù));
2.《食品生產(chǎn)許可證》(正本、副本及品種明細(xì)表);
3. 與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。
保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)延續(xù)食品生產(chǎn)許可的,還應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報(bào)告。
生產(chǎn)許可證擴(kuò)項(xiàng)
辦理生產(chǎn)許可證(QS)擴(kuò)項(xiàng)的需要準(zhǔn)備如下資料:
1、填寫《食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》
2、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人的身份證(明)復(fù)印件;
3、有效的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》(副本)復(fù)印件;
4、有效的《組織機(jī)構(gòu)代碼證》(副本,不需辦的除外)復(fù)印件;
5、原食品生產(chǎn)許可證(包括:正本、副本和副頁(yè))復(fù)印件;
6、食品生產(chǎn)場(chǎng)所和住所的權(quán)屬證明(包括:《租賃合同》,以及相應(yīng)的《房產(chǎn)證》和《土地使用證》;或者鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道辦事處等基層政府及其派出機(jī)構(gòu)出具的土地和房屋合法使用權(quán)證明等,使用期不少于4年)復(fù)印件;
7、食品生產(chǎn)場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖(標(biāo)明面積、尺寸)復(fù)印件;
8、食品生產(chǎn)場(chǎng)所各功能區(qū)布局平面圖(標(biāo)明面積、尺寸)復(fù)印件;
9、食品生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施清單;
10、主要生產(chǎn)設(shè)備合法使用權(quán)證明(如:購(gòu)置發(fā)票或者使用權(quán)屬聲明等)復(fù)印件;
11、食品生產(chǎn)工藝流程圖(標(biāo)明與食品安全密切相關(guān)的關(guān)鍵工序和設(shè)備參數(shù))和設(shè)備布局圖復(fù)印件;
12、食品安全專業(yè)技術(shù)人員和管理人員名單;
13、食品安全管理規(guī)章制度復(fù)印件;
14、提供如下情形之一的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本復(fù)印件:
(1)產(chǎn)品執(zhí)行食品安全標(biāo)準(zhǔn)(包括:國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn))的,提交相應(yīng)的食品安全標(biāo)準(zhǔn);
(2)產(chǎn)品執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)提交經(jīng)衛(wèi)生行政部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn);
15、與企業(yè)食品出廠檢驗(yàn)條件有關(guān)的證明材料
(1)自行檢驗(yàn) 自行檢驗(yàn)的,應(yīng)提交:
a)檢驗(yàn)用儀器設(shè)備的清單;
b)主要檢驗(yàn)儀器設(shè)備的合法使用權(quán)證明(如:檢驗(yàn)設(shè)備的購(gòu)置發(fā)票或者使用權(quán)聲明等)復(fù)印件;
c)檢驗(yàn)儀器設(shè)備在有效期內(nèi)的計(jì)量檢定(核準(zhǔn))證書復(fù)印件;
d)2名以上食品檢驗(yàn)人員(屬聘用的,還應(yīng)出具聘用合同書;合同期不少于4年)的檢驗(yàn)員證復(fù)印件。
(2)委托檢驗(yàn) 委托檢驗(yàn)(國(guó)家有規(guī)定不得委托檢驗(yàn)的<如:乳粉和乳制品企業(yè)>除外)的,應(yīng)提交如下證明材料:
a)與具有資格認(rèn)定證書的檢驗(yàn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽訂《出廠檢驗(yàn)合同(協(xié)議)》(出廠檢驗(yàn)委托合同協(xié)議期,應(yīng)不少于4年;檢驗(yàn)?zāi)芰δ芨采w企業(yè)申請(qǐng)?jiān)S可品種,滿足產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的出廠檢驗(yàn)所需的全部技術(shù)要求)復(fù)印件;
b)被委托方的資格認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)證書及其附件(即:檢驗(yàn)檢測(cè)能力一覽表)相關(guān)部分復(fù)印件;
16、用于生產(chǎn)(試產(chǎn))所申請(qǐng)?jiān)S可品種食品的包裝材料(特別是與食品直接接觸的內(nèi)包材)和食品添加劑,提供其出廠企業(yè)的生產(chǎn)許可證(包括:正本、副本和副頁(yè))、該批產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)報(bào)告(無(wú)法提供出廠檢驗(yàn)報(bào)告的,應(yīng)提供由有資格認(rèn)定<計(jì)量認(rèn)證>的第三方食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的該包裝材料的檢驗(yàn)報(bào)告),以及(已開包使用的原輔材)出廠質(zhì)量合格證(復(fù)印件);
17、相關(guān)法律法規(guī)和國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策對(duì)食品生產(chǎn)有其他要求的,還需提交相關(guān)的其他證明材料(復(fù)印件);
18、企業(yè)已獲與食品生產(chǎn)質(zhì)量安全有關(guān)的認(rèn)證證書(如:質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書、食品安全管理體系認(rèn)證證書等)的,可同時(shí)提供。
以上每份材料應(yīng)加蓋企業(yè)公章(屬擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)尚無(wú)公章的,申請(qǐng)人應(yīng)簽名并按母指印確認(rèn);屬證件或證明復(fù)印件的,應(yīng)在其每頁(yè)的空白處寫上“內(nèi)容與原件一致”字樣,并加蓋企業(yè)公章或簽名按指印確認(rèn))后,提交以上完整的申請(qǐng)材料(除申請(qǐng)書單獨(dú)提供外;其余材料合訂成冊(cè)<加封面、明細(xì)目次頁(yè)和統(tǒng)一編好頁(yè)碼>)一式叁套。
以上所提交的全部材料及所載明的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法和有效;屬證件或證明的,在現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí),應(yīng)出示原件。到政務(wù)服務(wù)窗口領(lǐng)取辦件時(shí),除按政務(wù)服務(wù)窗口統(tǒng)一要求外,屬領(lǐng)取新證書的,應(yīng)把原食品生產(chǎn)許可證(包括:正本、副本和副頁(yè))全部交回(如無(wú)法完整交回原證書文本的,應(yīng)提交刊登有相應(yīng)準(zhǔn)確內(nèi)容“聲明作廢”的省級(jí)以上報(bào)紙),政務(wù)服務(wù)窗口才能給予領(lǐng)取新證書。