辦理三類醫(yī)療器械許可證要哪些費用？注冊三類醫(yī)療器械公司需要多少錢？醫(yī)療器械分為三類：一類、二類、三類，目前經(jīng)營一類產(chǎn)品是不需要辦理醫(yī)療器械器經(jīng)營許可證的，經(jīng)營二類產(chǎn)品是需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，經(jīng)營三類產(chǎn)品才是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，那么醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在申請二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案及申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時需要提交的資料有哪些?三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可辦理需要多少錢。

首先是硬性條件，申請三類醫(yī)療器械需要人員，場地，倉儲等。辦理不同的種類需要不一樣的人員要求，需要去找人員要花費一筆費用。在深圳申請的辦公場地需要現(xiàn)場驗收，如果不符合還需要重新租場地。倉庫可在辦公場地分劃一塊，但如涉及特殊條件，簽訂倉儲運輸協(xié)議也是一筆費用。

醫(yī)療器械三類辦理價格詳解：

三類的醫(yī)療器械經(jīng)過我們的市場調(diào)研基本上在一萬到一萬八左右，當然還有幾萬的。根據(jù)產(chǎn)品部的市場統(tǒng)計，近幾年辦理機構(gòu)迭代平凡，價格也由高忽低，實際上也有政策的原因，建議可以首先來電咨詢我們的辦理人員，了解清楚現(xiàn)在市場的具體情況再進行定奪。我們有成熟的商業(yè)服務(wù)團隊，能夠幫助客戶以較合理的價格辦理一張品質(zhì)的醫(yī)療器械公司。

申辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可的證書需要材料有以下幾種：

1、申請表一式2份，電子申報文件一份。

2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》副本原件和1份復(fù)印件。

3、申請報告。(包括企業(yè)人員情況介紹、經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍等內(nèi)容)

4、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。

5、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖。

6、擬辦法定負責人、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明及個人簡歷。

7、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄1份，包括采購、驗收、入庫、出庫、質(zhì)量跟蹤、用戶反饋、不良事件監(jiān)測和質(zhì)量事故報告制度等文件;

8、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁一份。

如果您擔心，報批材料不合格！經(jīng)營地址不達標！沒有庫房！庫房不合格！第三類辦理流程和審批環(huán)節(jié)也非常復(fù)雜，需要準備的申請資料比較多沒有質(zhì)量管理員而煩惱！請致電我們：團隊全程協(xié)助您解決，讓您的企業(yè)早日投入到經(jīng)營之中去，解除您的煩惱和后顧之憂！