歐盟食品級塑料法規(guī) Regulation EU No.10/2011于2011年1月15日發(fā)布，并于2011年5月1日正式生效。所有出口歐盟的塑料食品接觸材料都必須符合EU No.10/2011法規(guī)。

EU No.10/2011適用的范圍：

本法規(guī)適用于在歐盟市場上使用和銷售并且屬于以下類別的材料和制品：

(a)完全由塑料構(gòu)成的材料和制品

(b)多層塑料材料和制品-通過粘合劑或其他方法結(jié)合的

(c)帶有印刷和/或涂以涂層的(a)或(b)項中所指的材料和制品

(d)加工蓋帽和堵口墊片，并且與這些蓋帽和堵口墊片組成一套不同類型材料的兩層或多層的塑料層或塑料涂層

(e)多層復(fù)合塑料材料和制品

EU No.10/2011法規(guī)修訂概要：

一、授權(quán)物質(zhì)

1.對現(xiàn)有授權(quán)物質(zhì)的修訂；

2.增加授權(quán)物質(zhì)；

二、特定遷移限值

1.增加一個遷移限值清單的表格；

2.對初級芳香胺(PAAs)的檢出限將進(jìn)行修改；

三、符合性聲明

第6點對信息的要求將會變得更嚴(yán)格，以確保與附件II所列物質(zhì)的存在相關(guān)的信息足夠充分；

四、符合性測試

1.將添加對食品加工設(shè)備和電器的測試規(guī)則；

2.對于重復(fù)使用的材料和物品，法規(guī)將要求其遷移值在連續(xù)的遷移測試中不會增加；

3.對于全面遷移，將添加新的標(biāo)準(zhǔn)測試條件(OM0)：針對意圖僅僅用于寒冷或環(huán)境溫度下、少于等于30分鐘的材料和物品，測試條件為40°C下30分鐘；

4.對于全面遷移的測試條件OM4，當(dāng)測試在100°C時因技術(shù)原因難以進(jìn)行時，回流條件可作為一個可選的選項；

5.修訂糾正了與全面遷移測試相關(guān)的一些措詞。

a. 全面遷移（Overall migration）實驗 是指在特定的溫度、特定的時間食品接觸材料向特定的模擬物溶劑中轉(zhuǎn)移的非揮發(fā)性物質(zhì)的總量。

遷移測試的目的： 通過控制從包裝進(jìn)入食物的不宜成分的水平從而確保食品的安全和保護(hù)消費者；

- 限量要求： 10 mg/dm2; 60 mg/kg(預(yù)期用于嬰兒或兒童使用食品的塑料材料或制品）

- 限量依據(jù) – 根據(jù)人體的可接受日攝取量（ADI）經(jīng)過一系列假設(shè)后換算而得

b. 特定遷移 (specific migration)實驗 是指在特定的溫度、特定的時間食品接觸材料向特定的模擬物溶劑中轉(zhuǎn)移的特定物質(zhì)的量。歐盟根據(jù)其下屬的研究機構(gòu)對材料中的不同物質(zhì)的毒理學(xué)評估結(jié)論和相關(guān)科學(xué)依據(jù)制定了物質(zhì)的特定遷移限量（Specific migration limit, SML），當(dāng)產(chǎn)品中某種的特定遷移量超出相應(yīng)的限量時被視為會對人體產(chǎn)生危害。物質(zhì)特定遷移量須遵守(EU) No 10/2011 ANNEX I授權(quán)物質(zhì)清單中相應(yīng)的限值，如沒有則以60mg/kg作為限值。

c. 一般要求

(EU) No 10/2011中規(guī)定了塑料中重金屬和初級芳香胺特定遷移量的要求，重金屬特定遷移量要求見下表，塑料不得釋出初級芳香胺（DL=0.01mg/kg）。

(EU) No 10/2011中重金屬特定遷移量要求

d. EU No.10/2011 附錄1歐盟允許使用物質(zhì)的清單，所使用的添加劑和原料都必須使用在物質(zhì)清單中的；

?單體和其他起始物質(zhì)

?添加劑，除了著色劑

?聚合物生產(chǎn)助劑，除了溶劑

?微生物發(fā)酵獲得的大分子

?1053種允許使用物質(zhì)列于附錄I中