歐盟CE認證機械指令(EU) 2023/1230簡介

全部機械設備都需要有文檔變的風險評價，以鑒別全部適用傷害，除此之外，該命令還列出一定要考慮的基本健康與安全規(guī)定。隨后需要通過符合規(guī)定來緩解和處理這種傷害及要求。 “統(tǒng)一標準”目錄[大家可以獲得相關“統(tǒng)一標準”的一種手段提醒，比如“能夠為支持該命令而整理的規(guī)范，而且已經(jīng)被全部歐盟國家采取為基準。

適用機械設備命令的要求被選定為A，B或C型，體現(xiàn)了它們實用性或獨特性。 A型規(guī)范十分通用性，能解決很有可能涉及到全部設備的風險性EN ISO12100。 B類規(guī)范涉及到特殊層面，比如安全防護或緊急停機，能夠在各類設備上應用。 C型依據(jù)是產品執(zhí)行標準，即他們與特定設備種類相關。

2023年6月14日，歐洲機械法規(guī)(EU) 2023/1230在法國斯特拉斯堡正式簽署，并于6月29日正式發(fā)布。新法規(guī)取代了現(xiàn)有的機械指令2006/42/EC，在執(zhí)行力度上進行了升級，這意味著歐盟所有成員國須立即將其作為法律強制執(zhí)行。

舊機械指令2006/42/EC將于2027年1月20日廢止（7月4日更新實施及執(zhí)行推遲6天），同時新機械法規(guī)(EU) 2023/1230將于同一.天全面強制執(zhí)行。在此之前，符合舊機械指令2006/42/EC的產品在歐洲市場的投放不受影響。

新增條款

實質性修改：新法規(guī)定義了“實質性修改”一詞，任何對機器進行“實質性修改”（例如：加裝防護裝置）的主體都被視為制造商，因此必須履行制造商相關的所有義務，并且涉及到符合性評估的工作。

排除機械：排除航空產品、零部件和設備。

法規(guī)范圍：明確電動家具和3D打印機在法規(guī)范圍內。

機器學習：使用機器學習方法確保安全功能的具有完全或部分自進化行為的安全組件，以及嵌入了此套系統(tǒng)的安全組件都需要公告機構進行驗證，法規(guī)還對干擾防護和控制系統(tǒng)彈性提出了進一步要求。

網(wǎng)絡安全：制造商必須采取適當?shù)拇胧?，確保其機器的安全，免受潛在的網(wǎng)絡威脅和干擾。包括實施安全措施，以防止意外或故意損壞、操縱或盜竊數(shù)據(jù)。

數(shù)字化說明書：制造商現(xiàn)在可將產品使用說明書數(shù)字化，但仍然有義務確保用戶能夠獲取紙質版的說明書。

制造商的售后義務：新法規(guī)明確規(guī)定了制造商有義務對不符合法規(guī)的產品采取必要的糾正措施，包括通知國家監(jiān)管部門和召回相關產品。

半成品機械：新增說明書要求。

附錄III基本健康和安全要求（部分）：

合格評定程序

在新法規(guī)中，合格評定程序規(guī)則由以前的自我聲明、EC型式檢驗、全面質量保.證型式，向其他法規(guī)、指令靠攏；針對屬于附錄I Part A、附錄I Part B和非附錄I的各類機械產品，適用的合格評定程序類別分別為：

附錄I Part A：Module B+C、Module G、Module H的其中之一。

附錄I Part B：Module A、Module B+C、Module G、Module H 的其中之一。

非附錄I：Module A。

備注：

Module A ：內部生產控制；

Module B ：歐盟型式檢驗；

Module C：基于內部生產控制的符合性檢驗；

Module G ：單機檢驗驗證；

Module H ：全面質量保.證。

除Module A外的其他模式都需要公告機構參與。

附錄變更

新機械法規(guī)重新對附錄內容進行了排序編寫，與舊指令的附錄內容對比如下：

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