深圳醫(yī)療器械許可證辦理價格。
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深圳醫(yī)療器械許可證辦理價格

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-13 13:11
最后更新: 2023-12-13 13:11
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本文根據(jù)“有信商務(wù)”實際辦理經(jīng)驗撰寫,未經(jīng)同意,不得轉(zhuǎn)載。

深圳醫(yī)療器械許可證辦理價格。在深圳地區(qū)想開展醫(yī)療器械買賣活動,需要先明確想要經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品屬于哪一類別。醫(yī)療器械產(chǎn)品分為三種類型,一類,二類,三類。如果朋友們想要經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品屬于第一種類型只需要向工商局說明情況就可以合規(guī)經(jīng)營;朋友們想經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品屬于第二種類型的,就需要向食品藥監(jiān)局提交申請,完成深圳醫(yī)療器械經(jīng)營許可備案;對于想經(jīng)營第三種醫(yī)療器械產(chǎn)品的朋友來說,就需要向食品藥監(jiān)局申請獲得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。朋友們在獲得對應(yīng)的資質(zhì)許可之后,就可以合法在深圳地區(qū)開展醫(yī)療器械經(jīng)營活動。

隨著醫(yī)療器械產(chǎn)品與人們生活密切度的提升,監(jiān)管部門對于醫(yī)療器械許可資質(zhì)的發(fā)放越來越嚴(yán)格。在小編實際辦理深圳醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的過程中,發(fā)現(xiàn)深圳醫(yī)療器械經(jīng)營許可資質(zhì)的辦理還是有一定的難度的。需要滿足的辦理條件有很多,其中受到監(jiān)管部門密切關(guān)注的有場地和人員。場地不僅僅是指醫(yī)療器械機(jī)構(gòu)的辦公場地,還指存儲醫(yī)療器械產(chǎn)品的存儲場地。開展第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的機(jī)構(gòu)的辦公場地不能少于80平方米。存儲場地對于不同的醫(yī)療器械產(chǎn)品有所不同,據(jù)小編所知,最小場地不能少于40平方米。

醫(yī)療器械資質(zhì)說明.jpg

不過,在實際辦理過程中間,存儲場地可以找第三方機(jī)構(gòu)代理搞定,審核機(jī)構(gòu)對于這一操作也是認(rèn)可的。人員方面要求不少于5人,企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員的要求最高,企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員要求不能是同一個人,這兩個崗位的人員都要求有本科以上學(xué)歷。企業(yè)負(fù)責(zé)人需要有醫(yī)療器械行業(yè)的畢業(yè)證,并且接受過專業(yè)的醫(yī)療器械培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)并通過對應(yīng)的考試。質(zhì)量管理人員要求有兩年以上臨床經(jīng)驗。另外三名要求是專職的工作人員。所有工作人員需要和企業(yè)簽訂合規(guī)的勞務(wù)合同,企業(yè)需要為所有員工繳納三個月以上的社保。其他的申請辦理條件小編就不一一說明。

在深圳醫(yī)療器械許可證辦理價格?很多咨詢辦理深圳醫(yī)療器械許可證資質(zhì)的朋友都會向小編咨詢這個問題。其實深圳醫(yī)療器械許可證的辦理價格需要看想辦理許可資質(zhì)的朋友們,目前走到了資質(zhì)申請的哪一個環(huán)節(jié)。申請條件是否都滿足,人員是否配備齊全。也就是說,具體的辦理價格需要看朋友們需要哪方面的協(xié)助。

有信商務(wù),十年深圳醫(yī)療器械經(jīng)營許可證資質(zhì)實際辦理經(jīng)驗,積累了豐富的資源,可以與朋友們分享。對于想進(jìn)一步了解咨詢深圳醫(yī)療器械許可資質(zhì)辦理細(xì)節(jié)的朋友可與小編取得進(jìn)一步的聯(lián)系。

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