歐盟機械CE認(rèn)證(EU) 2023/1230

CE認(rèn)證是歐洲共同體頒布的強制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志，是歐盟對商品的統(tǒng)一要求，也是歐盟對歐盟市場銷售的所有產(chǎn)品的基本要求。機械CE認(rèn)證是針對機械及相關(guān)設(shè)備的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。機械CE認(rèn)證證明了該產(chǎn)品符合歐盟的相關(guān)安全、健康、環(huán)保和消費者保護(hù)等方面的要求，可以在歐盟市場自由流通銷售。

2023年6月14日，歐洲議會和理事會關(guān)于機械和廢除歐洲議會和理事會指令2006/42/EC和理事會指令73/361/EEC的法規(guī)（EU）2023/1230。

新的歐盟機械法規(guī)于2023年6月29日在歐盟官方公告（OJ）上發(fā)布,通過對2006/42/EC機械指令做出重大修訂，以適應(yīng)更多互聯(lián)智能機械所面臨的健康與安全要求。 該機械法規(guī)之前于2022年5月22日由歐盟理事會通過，實施后，將取代現(xiàn)行的歐盟機械法令2006/42/EC，自2023年7月19日正式執(zhí)行，并將具有42個月的過渡期。在2027年1月20日正式開始強制實施。

1.新法規(guī)中的要求所涉及的領(lǐng)域包括:

安全控制系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)安全以及與機械符合性評估相關(guān)的軟件；

在安全功能中使用人工智能 （AI）；

自動和遙控移動機械；

協(xié)作機器人collaborative robots (cobots)。

2.新機械法規(guī)與原機械指令相比的主要變化：

法規(guī)而非指令；

增加法律確定性，在每個成員國統(tǒng)一適用（例如實質(zhì)性修改）；

條款和附件的變更順序；

集成與人工智能相關(guān)的安全功能規(guī)定；

整合安全控制系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)安全相關(guān)規(guī)定以及合規(guī)相關(guān)軟件和數(shù)據(jù)；

使用說明、裝配說明和歐盟合規(guī)性/公司聲明的數(shù)字化；

當(dāng)沒有合適的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)時，作為備用方案的通用規(guī)范；

簡化保障程序，與其他立法保持一致——使用機器學(xué)習(xí)方法的自我參與行為；

附錄I① “高風(fēng)險”機械范圍的調(diào)整（原MD 2006/42/EC：附錄四）

6個產(chǎn)品類別的強制性公告機構(gòu)合格評定（詳見附錄I①，A部分）

“實質(zhì)性修改”包含；

經(jīng)濟運營商的義務(wù)（第二章）：

經(jīng)濟運營商有如下類型：制造商、進(jìn)口商、分銷商和對機械進(jìn)行實質(zhì)性修改的自然人或法人。

3.強制性的公告機構(gòu)符合性評估

新法規(guī)中的另一個主要變化是強制性的公告機構(gòu)符合性評估，該評估適用于至少六個產(chǎn)品類別。具體而言，這涉及法規(guī)附件I中列出的與特別高風(fēng)險相關(guān)的機械類型和相關(guān)產(chǎn)品。此類別中的機器包括從車輛維修升降機到使用機器學(xué)習(xí)的具有完全或部分自進(jìn)化行為的安全部件等。這些“高風(fēng)險”機械產(chǎn)品的符合性評估包括公告機構(gòu)的參與合格性和文件要求，新法規(guī)要求六類“高風(fēng)險”機械必須進(jìn)行第三方合格評定。每個產(chǎn)品都必須提供安全信息，但為了配合數(shù)字化轉(zhuǎn)型，該法規(guī)規(guī)定數(shù)字說明將是默認(rèn)選項。對于要求提供紙質(zhì)說明書的客戶，仍可選擇紙質(zhì)說明書。

4.范圍有所擴大

新法規(guī)的范圍也比其前身有所擴大，機械新法規(guī)涵蓋了整個供應(yīng)鏈，并規(guī)定了所有市場參與者的具體義務(wù)。例如，數(shù)字裝配和操作說明的可能性以及歐盟符合性評估將顯著減少機械制造商的管理工作和成本。

溫馨提示：歐盟機械新版規(guī)則自2023年7月19日起正式實施，2027年1月20日強制執(zhí)行?。。?/span>

機械CE認(rèn)證所需資料：

　　1.公司信息：名稱、地址、商標(biāo)、營業(yè)執(zhí)照；

　　2.產(chǎn)品信息：名稱、型號、技術(shù)參數(shù)表；（如有多型號，需系列產(chǎn)品差異比較資料）；

　　3.機械的總裝圖和控制系統(tǒng)圖；

　　4.機械使用說明書；

　　5.機械元器件清單（名稱、型號、供應(yīng)商、CE證書）。

機械CE認(rèn)證常見測試項目

機械指令的常見測試項目除去機械安全評估外，涉及電的項目其和安規(guī)要求有些類似，如：

接地連續(xù)性測試（10A 50/60Hz 看PE兩端的電壓降）

泄露電流測試

絕緣電阻測試（500Vdc >1兆歐）

回路測試

耐壓測試（1000V/1S 絕緣未擊穿）

殘余電壓測試（5S內(nèi)下降到60V以下）

功能測試（電氣設(shè)備的電器功能，特別是與安全與之相關(guān)的功能）等

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