目前國內醫(yī)療器械設備維修安裝的企業(yè)有很多，行業(yè)所需的資質主要有行政單位的醫(yī)療器械維修許可證及中國設備管理協(xié)會頒發(fā)的中國設備維修安裝企業(yè)能力等級證書（醫(yī)療器械）2種資質證書，前者是行政部門頒發(fā)是屬于強制性的證件，后者屬于行業(yè)評定證書，多出現(xiàn)在招標投標加分項目中。

行政單位所需的許可證要求每個進駐企業(yè)都有的資質，然而對于開展業(yè)務的企業(yè)來說，中國設備管理協(xié)會頒發(fā)的中國設備維修安裝企業(yè)能力等級證書（醫(yī)療器械）起到的作用更是舉足輕重，除了硬性要求過高，周期更長，對于有所準備的企業(yè)是可以做到控標作用的。

以上表格是中國設備管理協(xié)會頒發(fā)的中國設備維修安裝企業(yè)能力等級證書（醫(yī)療器械）的基本要求，如果需要申報，還是要找專業(yè)的咨詢單位，自己申報的企業(yè)很難下來，所涉及的人員、往年的業(yè)績大部分企業(yè)是無法滿足要求的。