美國VCRP注冊第三方檢測機構(gòu),進行進口檢驗的檢驗員可對全部入境產(chǎn)品、多重批次或單一系列產(chǎn)品進行碼頭檢驗或抽取樣品。取樣一般包括對產(chǎn)品的物理采集或文件匯總,用于FDA地區(qū)實驗室的隨后檢驗。無論何時FDA抽取了樣品總會向貨主或承銷商提供一份取樣通知單。檢驗可包括色素分析,污物分析,微生物分析或化學(xué)污染分析。檢驗也可是復(fù)查標(biāo)簽或標(biāo)簽制作,以確定是否符合法規(guī)對化妝品的標(biāo)簽制作的要求或是否帶有或聲明。
器械類FDA注冊流程和食品飼料類FDA注冊流程總體步驟基本相同,區(qū)別如下:1.食品飼料類為企業(yè)注冊,化妝品分企業(yè)注冊和產(chǎn)品注冊兩部分。2.化妝品產(chǎn)品注冊需要提供產(chǎn)品的詳細配方信息供美國FDA工作人員審核,這是一個需要和美國FDA人員反復(fù)溝通的過程。3.化妝品種類繁多,配方多樣,完成注冊周期因產(chǎn)品而異,通常在一個月左右可完成注冊。
廠家自愿注冊并獲得注冊號并不表示FDA對該廠家或其產(chǎn)品的批準,F(xiàn)DA也不允許廠家利用參與VCRP或獲取的注冊號或列名號進行商業(yè)宣傳;但廠家可以通過參與VCRP直接獲得下列利益:
獲取化妝品成分重要信息。FDA將從VCRP得到的所有信息輸入計算機數(shù)據(jù)庫。如果當(dāng)前使用的某種化妝品成分一旦被認為是有害而應(yīng)被禁用的,F(xiàn)DA會通過VCRP數(shù)據(jù)庫中的通訊錄通知產(chǎn)品的生產(chǎn)商或銷售商。如果你的產(chǎn)品不在注冊數(shù)據(jù)庫中,F(xiàn)DA將無法通知你。
它只意味著在產(chǎn)品入境時FDA不予檢驗。如果日后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品違反法律和法規(guī),將視違法的性質(zhì)啟動相應(yīng)的法律措施(如沒收等). 如果決定取樣,F(xiàn)DA分別向美國海關(guān)和案及進口商發(fā)送"取樣通知書"該批貨物必須保持原樣以待進一步通知,F(xiàn)DA將從該批貨物中抽取樣品。
化妝品FDA注冊要求 辦理下列內(nèi)容:1、化妝品成分及其含量評審;2、修改化妝品標(biāo)簽使其符合FDA的標(biāo)簽評審;3、化妝品生產(chǎn)企業(yè)注;4、化妝品成分注冊。
FDA審核進口商擬議的修整程序,視情況予以批準或不予批準。一旦批準,F(xiàn)DA將進行后續(xù)檢驗/樣品采集以確定其合格性。如果樣品合格,向美國海關(guān)和進口商發(fā)送"放行通知書"。發(fā)果樣品不合格,出"拒入通知書"。
化妝品VCRP注冊產(chǎn)品FDA注冊