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佛山辦理二類醫(yī)療器械備案需要什么資料?

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 佛山
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-13 15:30
最后更新: 2023-12-13 15:30
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佛山辦理二類醫(yī)療器械備案需要什么資料?

在佛山地區(qū),辦理二類醫(yī)療器械備案需要提供以下材料:

資料名稱要求
產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)表必須填寫完整,要求準(zhǔn)確無(wú)誤
生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本必須為有效證件,復(fù)印件需加蓋公章
產(chǎn)品質(zhì)量保證書必須出具正規(guī)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)報(bào)告,復(fù)印件需加蓋公章
產(chǎn)品說明書必須說明產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、適用范圍、性能指標(biāo)、使用方法、注意事項(xiàng)等內(nèi)容
產(chǎn)品樣品必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

此外,還需要根據(jù)實(shí)際情況額外提供其他相關(guān)證明文件,例如:生產(chǎn)許可證、進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證明等。

以上是佛山辦理二類醫(yī)療器械備案所需的資料,如有任何疑問或需要其他幫助,請(qǐng)咨詢當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局。

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