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電飯煲FDA認(rèn)證如何判定是否有效

檢測(cè)內(nèi)容: 食品接觸材料FDA注冊(cè)
檢測(cè)范圍: 各類食品接觸材料
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn): 各類具體產(chǎn)品檢測(cè)所需相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
單價(jià): 1500.00元/份
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-13 15:46
最后更新: 2023-12-13 15:46
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電飯煲FDA認(rèn)證如何判定是否有效  食品、和化妝品法案(FD&C法案):這是FDA的主要法規(guī),對(duì)食品、和化妝品的生產(chǎn)、銷售和標(biāo)簽要求進(jìn)行了規(guī)范。
該法案確保食品類產(chǎn)品符合安全、有效和正確標(biāo)記的標(biāo)準(zhǔn)。

電飯煲FDA認(rèn)證如何判定是否有效

食品接觸物質(zhì)及材料生產(chǎn)企業(yè)需要做食品企業(yè)注冊(cè)(Food Facility Registration)嗎?答:不需要。
食品接觸物質(zhì)不在“食品”的定義范圍內(nèi)。
因此,生產(chǎn)食品接觸物質(zhì)的企業(yè)無(wú)需注冊(cè)。
如何判斷我的物質(zhì)是否需要食品接觸物質(zhì)FCN通報(bào)?答:需要查詢CFR 21、GRAS及FCN等多個(gè)清單,比較復(fù)雜,有時(shí)還需要開(kāi)展遷移試驗(yàn)后才能判斷,建議直接咨詢我們。

  FDA認(rèn)證三種叫法:嚴(yán)格來(lái)講并沒(méi)有FDA認(rèn)證的叫法,這個(gè)FDA自己也說(shuō)過(guò)的。
一般大家所說(shuō)的FDA認(rèn)證主要指以下三種:FDA注冊(cè)、FDA檢測(cè)與FDA批準(zhǔn)。
1.FDA注冊(cè):對(duì)于出口食品、藥品及器械到美國(guó)的企業(yè),必須注冊(cè)FDA,進(jìn)行企業(yè)列名與產(chǎn)品列名,否則海關(guān)不予清關(guān),這是強(qiáng)制性的要求;2.FDA檢測(cè):FDA檢測(cè)更多指的是食品接觸材料的安全檢測(cè),產(chǎn)品接觸類包裝的檢測(cè),產(chǎn)品的生物兼容測(cè)試,臨床安全測(cè)試等;3.FDA批準(zhǔn):這種一般針對(duì)藥品比較多,就是允許這個(gè)藥品上市了。


電飯煲FDA認(rèn)證如何判定是否有效,  食品、和化妝品法案(FD&C法案):這是FDA的主要法規(guī),對(duì)食品、和化妝品的生產(chǎn)、銷售和標(biāo)簽要求進(jìn)行了規(guī)范。
該法案確保食品類產(chǎn)品符合安全、有效和正確標(biāo)記的標(biāo)準(zhǔn)。

電飯煲FDA認(rèn)證如何判定是否有效
  FDA檢查重點(diǎn):評(píng)審文件;按QSIT方法--基于7個(gè)子系統(tǒng)。
4個(gè)主要子系統(tǒng)(管理、設(shè)計(jì)、糾正預(yù)防、生產(chǎn)過(guò)程);3個(gè)支持子系統(tǒng)(文件、物料、生產(chǎn)工具和設(shè)備控制);FDA檢查工作時(shí)會(huì)以點(diǎn)帶面,抓住一點(diǎn),可在一個(gè)問(wèn)題上幾個(gè)來(lái)回,也可能檢查整個(gè)公司的質(zhì)量管理體系。
檢查時(shí)間及人員安排:一類二類器械均為1名檢察官;三類器械為1名或2名檢察官,4-5個(gè)工作日


  食品接觸材料美國(guó)FDA認(rèn)證:FDA對(duì)食品接觸材料及制品的監(jiān)管要求取決于該制品所含有的單一物質(zhì)(FCS)。
食品接觸材料及制品在預(yù)期用途中會(huì)遷移到食品的單一物質(zhì)應(yīng)滿足以下條件之一:1)被《聯(lián)邦法規(guī)》第21章(21 CFR)監(jiān)管;2)屬于公認(rèn)安全物質(zhì)(GRAS,generally recognized as safe);3)屬于事先被批準(zhǔn)物質(zhì)(Prior-sanctioned substances);4)滿足閾值豁免(TOR,Threshold of Regulation);5)做過(guò)食品接觸物質(zhì)通報(bào)(FCN,F(xiàn)ood Contact Substance Notification)
深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司目前已獲得眾多認(rèn)證機(jī)構(gòu)的授權(quán)認(rèn)可,包括:德國(guó)萊茵(TUV),美國(guó)UL,美國(guó)聯(lián)邦通訊委員會(huì)(FCC)及加拿大IC、澳洲CTICK等,國(guó)內(nèi)方面與深圳市計(jì)量質(zhì)量檢測(cè)研究院,深圳市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,廣州威凱等國(guó)家實(shí)驗(yàn)室有著良好的合作。


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