消字號備案需要提供哪些資料?
1、確定委托及生產廠。
2、確定產品配方宣稱類別、公益流程。
3、產品送檢。
4、準備檢測資料,編寫企業(yè)標準。
5、衛(wèi)健委備案。
字號是企業(yè)名稱的一部分(除去地域、行業(yè)、性質剩下的部分),所以企業(yè)名稱中必然含有字號。
工商是指在工商行政管理總局進行企業(yè)名稱預先核準登記,此類名稱可以無行政區(qū)劃,直接由企業(yè)字號+行業(yè)+組織形式(如:長江+科技+有限公司),無地域限制。
申請此類名稱的前提是企業(yè)注冊資金需達到5000萬。
如果滿足此條件,無論是新設立企業(yè)還是已經成立的企業(yè)都可以向申請注冊。
企業(yè)名稱登記改革的重要內容是取消名稱預先核準的行政許可事項,為申請人提供企業(yè)名稱自主申報服務。
實現(xiàn)企業(yè)名稱自主申報,減少了企業(yè)登記環(huán)節(jié),可以有效提升商事登記便利化水平,進一步壓縮企業(yè)開辦時間。
對于想要開公司的人來說,要行企業(yè)名稱自主申報,才能辦理企業(yè)開辦的后續(xù)業(yè)務。
企業(yè)只準使用一個名稱,在登記主管機關轄區(qū)內不得與已登記注冊的同行業(yè)企業(yè)名稱相同或者近似。
消字號申報程序:
消字號產品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請,經省級衛(wèi)生行政部門審批即可。
1、國產消毒產品的申報程序
國產消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。
2、進口消毒產品的申報程序
進口消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。
3、費用
報批過程中產品不需做及用藥安全等實驗,費用較低,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準上市。
具體的收費要求如下:
健字號申報條件:
內服健字號申報需要有一個已經取得品生產許可證的工廠來配合。
產品做過實驗,這樣能夠更好的通過審批。
如果您沒有品生產許可證這也是可以委托其他工廠進行加工的。
目前國內對于近期品問題頻發(fā)也采取了一些措施申請健字號難度加大。
外用健字號申報需要有一個已經取得品生產許可證的工廠來配合。
如果您沒有品生產許可證這也是可以委托其他工廠進行加工的。
外用健字號只能在固定區(qū)域申請、審核。
產品只能流通在固定區(qū)域不適用全國。
消字號產品是不是必須進行備案呢:
按照《消毒產品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》的要求,目前,需要備案的產品有兩類,
第1類是消毒產品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、劑和器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、效果化學指示物;
第2類是除類產品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物,以及帶有標識的物品包裝物、抗(抑)菌制劑等。
所以要看您的消毒產品是哪一類,如果是第3類的消毒產品,就不需要進行備案,反之就要先找像中科檢測有消毒產品檢驗的第三方機構進行檢測后再備案。
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