檢測(cè)技術(shù)服務(wù):生物藥表征氨基酸組成--檢測(cè)技術(shù)服務(wù)詳情

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生物藥是利用生物技術(shù)方法生產(chǎn)的藥物制品，包括單克隆抗體(mAb)、治療性蛋白質(zhì)、融合蛋白質(zhì)、抗體藥物偶聯(lián)物和其他類(lèi)似的生物制劑。生物制藥表征主要是用于了解生物制藥材料的理化性質(zhì)，其重點(diǎn)在于GMP和監(jiān)管合規(guī)性。

生物藥表征包括氨基酸組成、氨基酸序列及氨基酸末端序列、巰基和二硫鍵、糖基化結(jié)構(gòu)、生物學(xué)活性等項(xiàng)目。生物藥表征氨基酸組成通常采用反相高效液相色譜（RP-HPLC）和柱前衍生化處理的方式進(jìn)行確認(rèn)，也可采用柱后衍生化試劑處理的離子交換色譜法（Ion Chromatography）來(lái)表征生物藥氨基酸組成，前者使用更為廣泛。

百泰派克基于氨基酸衍生技術(shù)和HPLC高效液相色譜分析，提供高效精準(zhǔn)的生物藥氨基酸組成成分分析服務(wù)。該服務(wù)主要包含兩個(gè)重要步驟：1）對(duì)蛋白質(zhì)及多肽樣品進(jìn)行水解，將他們水解成單個(gè)氨基酸；2）柱前衍生，百泰派克生物科技采用異硫氰酸苯酯（PITC）對(duì)所得氨基酸衍生化，用高效液相色譜對(duì)所得的衍生產(chǎn)物進(jìn)行梯度洗脫，使得不同氨基酸衍生物分離開(kāi)來(lái)，通過(guò)外標(biāo)法對(duì)每個(gè)氨基酸衍生物的含量進(jìn)行測(cè)定，進(jìn)而得知蛋白質(zhì)樣品中氨基酸的組成成分及含量信息。

百泰派克生物科技-生物藥物表征，生物質(zhì)譜多組學(xué)優(yōu)質(zhì)服務(wù)商
北京百泰派克生物科技有限公司（Beijing Bio-Tech Pack Technology Company Ltd. 簡(jiǎn)稱(chēng)BTP）從事以生物質(zhì)譜為依托的生物藥物表征，大分子物質(zhì)（包括蛋白質(zhì)、多肽、代謝物）質(zhì)譜分析以及小分子物質(zhì)檢測(cè)服務(wù)。

• 公司采用ISO9001質(zhì)量控制體系，專(zhuān)業(yè)提供以質(zhì)譜為基礎(chǔ)的CRO檢測(cè)分析服務(wù)；

• 獲國(guó)家CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，為客戶(hù)提供符合全球藥政法規(guī)的藥物質(zhì)量研究服務(wù)；

• 業(yè)務(wù)范圍覆蓋蛋白質(zhì)組學(xué)、多肽組學(xué)、代謝組學(xué)、生物藥物表征、單細(xì)胞分析、單細(xì)胞質(zhì)譜流式、生信云分析以及多組學(xué)生物質(zhì)譜整合分析等；

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