過(guò)去幾年,化妝品行業(yè)功效評(píng)價(jià)缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn), 各企業(yè)對(duì)功效評(píng)價(jià)重視程度也不夠。
而2021年5月實(shí)施的《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》,開(kāi)始強(qiáng)制規(guī)定企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品按照規(guī)范進(jìn)行功效宣稱評(píng)價(jià)。
化妝品功效檢測(cè)也成為了企業(yè)必做的檢測(cè)項(xiàng)目。
規(guī)范化妝品市場(chǎng)環(huán)境,需要專業(yè)的化妝品第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)與化妝品企業(yè)共同努力。
飛凡檢測(cè)化妝品檢測(cè)中心是集檢測(cè)、科研、標(biāo)準(zhǔn)于一體的化妝品檢測(cè)中心,具備化妝品理化、微生物指標(biāo)檢驗(yàn)、人體安全性與功效評(píng)價(jià)檢驗(yàn)、毒理學(xué)試驗(yàn)等檢驗(yàn)檢測(cè)能力,基本覆蓋化妝品全類目,為化妝品研發(fā)和上市注冊(cè)提供技術(shù)支撐。
【需要進(jìn)行功效性測(cè)試的化妝品】1、僅具有保濕和護(hù)發(fā)功效的化妝品,可以通過(guò)文獻(xiàn)資料調(diào)研、研究數(shù)據(jù)分析或者化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)試驗(yàn)等方式進(jìn)行功效宣稱評(píng)價(jià)。
2、具有抗皺、緊致、舒緩、控油、去角質(zhì)、防斷發(fā)和去屑功效,以及宣稱溫和(如無(wú)刺激)或量化指標(biāo)(如功效宣稱保持時(shí)間、功效宣稱相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等)的化妝品,應(yīng)當(dāng)通過(guò)化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)試驗(yàn)方式,可以同時(shí)結(jié)合文獻(xiàn)資料或研究數(shù)據(jù)分析結(jié)果,進(jìn)行功效宣稱評(píng)價(jià)。
3、具有祛斑美白、防曬、防脫發(fā)、祛痘、滋養(yǎng)和修護(hù)功效的化妝品,應(yīng)當(dāng)通過(guò)人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)方式進(jìn)行功效宣稱評(píng)價(jià)。
具有祛斑美白、防曬和防脫發(fā)功效的化妝品,應(yīng)當(dāng)由化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的要求開(kāi)展人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn),并出具報(bào)告。
4、進(jìn)行特定宣稱的化妝品(如宣稱適用敏感皮膚、宣稱無(wú)淚配方),應(yīng)當(dāng)通過(guò)人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)或消費(fèi)者使用測(cè)試的方式進(jìn)行功效宣稱評(píng)價(jià)。
【化妝品功效性測(cè)試類型】化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)測(cè)試包括人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)、消費(fèi)者使用測(cè)試和實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)。
化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)測(cè)試應(yīng)當(dāng)有合理的試驗(yàn)方案,方案設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)符合統(tǒng)計(jì)學(xué)原則,試驗(yàn)數(shù)據(jù)符合統(tǒng)計(jì)學(xué)要求,并按照化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)試驗(yàn)技術(shù)導(dǎo)則的要求開(kāi)展。
人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)和消費(fèi)者使用測(cè)試應(yīng)當(dāng)遵守倫理學(xué)原則要求,進(jìn)行試驗(yàn)之前應(yīng)當(dāng)完成必要的產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià),確保在正常、可預(yù)見(jiàn)的情況下不得對(duì)受試者(或消費(fèi)者)的人體健康產(chǎn)生危害,所有受試者(或消費(fèi)者)應(yīng)當(dāng)簽署知情同意書(shū)后方可開(kāi)展試驗(yàn)。
其中,祛斑美白、防曬、防脫發(fā)、祛痘、滋養(yǎng)、修護(hù)等化妝品功效,必須經(jīng)過(guò)人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)。
【化妝品功效性測(cè)試報(bào)告】測(cè)試完成后,出具的化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)報(bào)告一般應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:(一)化妝品注冊(cè)人、備案人或境內(nèi)責(zé)任人名稱、地址等相關(guān)信息;(二)功效宣稱評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)名稱、地址等相關(guān)信息;(三)產(chǎn)品名稱、數(shù)量及規(guī)格、生產(chǎn)日期或批號(hào)、顏色和物態(tài)等相關(guān)信息;(四)試驗(yàn)項(xiàng)目和依據(jù)、試驗(yàn)的開(kāi)始與完成日期、材料和方法、試驗(yàn)結(jié)果、試驗(yàn)結(jié)論等相關(guān)信息。
【化妝品功效分類界定】新規(guī)下將特殊類化妝品分為:染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)”5種,外加1類“新功效”。
原育發(fā)、脫毛、除臭、美乳、健美類特殊化妝品不再作為化妝品或調(diào)整為普通化妝品管理。
按照《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》附表一:“功效宣稱分類目錄”的規(guī)定,新規(guī)下化妝品功效共分為26種+1類新功效。
下面逐一介紹需要功效評(píng)價(jià)的化妝品功效的界定范圍。
1、祛斑美白功效定義:有助于減輕或減緩皮膚色素沉著,達(dá)到皮膚美白增白效果;通過(guò)物理遮蓋形式達(dá)到皮膚美白增白效果宣稱示例:物理遮蓋增白,美白,去黑,好易白,增白,嫩白,速白,瑩白,瑩潤(rùn),潤(rùn)白,潔白,凈白,亮白,透白,白嫩,大小白,立膚白,白馥美,白皙,凈皙,皙顏,雪顏,玉顏,瓷肌,冰肌,雪肌,雪膚,膚色,膚色粉嫩,膚色淡化,膚色不均,暗啞,暗黃,黃氣,黯沉,色沉、色素沉著,黑色素,淡斑,淡印,淡化色斑,祛斑等功效評(píng)價(jià):必須做人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)2、防曬功效定義:用于保護(hù)皮膚、口唇免受特定紫外線帶來(lái)的損傷宣稱示例:防曬,盡情曬,安欣曬,安馨曬,無(wú)畏陽(yáng)光,隔離陽(yáng)光,對(duì)抗紫外線,抵御日光,夏日保護(hù)傘,UV , UVA ,UVB,PA,F(xiàn)PS等功效評(píng)價(jià):必須做人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)3、防脫發(fā)功效-飛凡檢測(cè)定義:有助于改善或減少頭發(fā)脫落宣稱示例:防脫發(fā),防脫,固發(fā),改善脫發(fā),止脫等功效評(píng)價(jià):必須做人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)4、祛痘功效-飛凡檢測(cè)有助于減少或減緩粉刺(含黑頭或白頭)的發(fā)生;定義:有助于粉刺發(fā)生后皮膚的恢復(fù)宣稱示例:祛痘,清痘,凈痘,抗痘,痘肌,黑頭,白頭,粉刺,黑頭導(dǎo)出,吸附黑頭等。
功效評(píng)價(jià):必須人體功效評(píng)價(jià)5、滋養(yǎng)功效-飛凡檢測(cè)定義:有助于為施用部位提供滋養(yǎng)作用宣稱示例:滋養(yǎng),潤(rùn)養(yǎng),沁養(yǎng),養(yǎng)護(hù),養(yǎng)顏,養(yǎng)膚,營(yíng)養(yǎng),養(yǎng)分,養(yǎng)發(fā)等功效評(píng)價(jià):必須人體功效評(píng)價(jià)(作用部位僅為頭發(fā)的,可選功效評(píng)價(jià)擇體外直發(fā)講行評(píng)價(jià))6、修護(hù)功效-飛凡檢測(cè)定義:有助于維護(hù)施用部位保持正常狀態(tài)。
宣稱示例:養(yǎng)護(hù),舒護(hù),保護(hù),防護(hù),護(hù)膚,護(hù)手,維護(hù),保持正常狀態(tài),維護(hù)肌膚穩(wěn)定,修護(hù)發(fā)絲等功效評(píng)價(jià):必須人體功效評(píng)價(jià)(作用部位僅為頭發(fā)的,可選功效評(píng)價(jià)擇體外直發(fā)進(jìn)行評(píng)價(jià))7、保濕功效-飛凡檢測(cè)定義:用于補(bǔ)充或增強(qiáng)施用部位水分、油脂等成分含量;有助于保持施用部位水分含量或減少水分流失宣稱示例:補(bǔ)水,水嫩,水感,水漾,潤(rùn)膚,潤(rùn)澤,潤(rùn)顏,漾顏,水潤(rùn),濕潤(rùn),沁潤(rùn),浸潤(rùn),清潤(rùn),缺水,干燥,緩解干燥緊繃,潤(rùn)發(fā)等。
功效評(píng)價(jià):從人體試驗(yàn)、消費(fèi)者調(diào)查、實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)、文獻(xiàn)評(píng)估四種方法中任洗─種講行評(píng)價(jià)(四選一)8、抗皺功效-飛凡檢測(cè)定義:有助于減緩皮膚皺紋產(chǎn)生或使皺紋變得不明顯宣稱示例:抗皺,防皺,舒皺,緩皺,平滑肌膚,舒紋,扶紋,淡紋,淡化細(xì)紋、干紋、幼紋等功效評(píng)價(jià):從人體試驗(yàn)、消費(fèi)者調(diào)查、實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)三種項(xiàng)目中任選一種進(jìn)行評(píng)價(jià)(三選一)9、緊致功效-飛凡檢測(cè)定義:有助于保持皮膚的緊實(shí)度、彈性宣稱示例:緊致,緊實(shí),緊顏,緊膚,緊繃,彈性,彈嫩,彈潤(rùn),彈力,彈滑,盈彈等功效評(píng)價(jià):從人體試驗(yàn)、消費(fèi)者調(diào)查、實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)三種項(xiàng)目中任選一種進(jìn)行評(píng)價(jià)(三選一)10、舒緩功效-飛凡檢測(cè)定義:有助于改善皮膚刺激等狀態(tài)宣稱示例:舒緩,舒緩,舒顏,舒護(hù),舒膚,改善皮膚刺激緩和,緩解刺激功效評(píng)價(jià):從人體試驗(yàn)、消費(fèi)者調(diào)查、實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)三種項(xiàng)目中任選一種進(jìn)行評(píng)價(jià)(三選一)11、控油功效-飛凡檢測(cè)定義:有助于減緩施用部位皮脂分泌和沉積,或使施用部位出油現(xiàn)象不明顯宣稱示例:控油,平油,平衡,水油平衡,減少油脂,緩解油膩,改善油皮等功效評(píng)價(jià):從人體試驗(yàn)、消費(fèi)者調(diào)查、實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)三種項(xiàng)目中任選一種進(jìn)行評(píng)價(jià)(三選一)12、去角質(zhì)-飛凡檢測(cè)定義:有助于促進(jìn)皮膚角質(zhì)的脫落或促進(jìn)角質(zhì)更新宣稱示例:去角質(zhì),角質(zhì)脫落,角質(zhì)更新,柔軟角質(zhì),角質(zhì)軟化,磨砂等功效評(píng)價(jià):從人體試驗(yàn)、消費(fèi)者調(diào)查、實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)三種項(xiàng)目中任選一種進(jìn)行評(píng)價(jià)(三選一)13、護(hù)發(fā)功效-飛凡檢測(cè)定義:有助于改善頭發(fā)、胡須的梳理性,防止靜電,保持或增強(qiáng)毛發(fā)的光澤宣稱示例:護(hù)發(fā),蓬松,垂順,光滑,絲滑,順滑,柔滑,絲柔,柔順,飄逸,飄柔,改善打結(jié)、易梳理,防止靜電,光澤,光感,光亮,油亮,柔亮等功效評(píng)價(jià):從人體試驗(yàn)、消費(fèi)者調(diào)查、實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)、文獻(xiàn)評(píng)估四種方法中任洗─種講行評(píng)價(jià)(四選一)14、防斷發(fā)功效-飛凡檢測(cè)定義:有助于改善或減少頭發(fā)斷裂、分叉;有助于保持或增強(qiáng)頭發(fā)韌性宣稱示例:減少斷發(fā),柔軟發(fā)質(zhì),彈力,彈性,韌性,強(qiáng)韌、柔韌、堅(jiān)韌發(fā)絲,毛躁,分叉等功效評(píng)價(jià):從人體試驗(yàn)、消費(fèi)者調(diào)查、實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)三種項(xiàng)目中任選一種進(jìn)行評(píng)價(jià)(三選一)15、去屑功效-飛凡檢測(cè)定義:有助于減緩頭屑的產(chǎn)生;有助于減少附著于頭皮、頭發(fā)的頭屑宣稱示例:頭屑,頭皮屑,去屑,祛屑,凈屑,減少頭皮屑,去屑止癢等功效評(píng)價(jià):從人體試驗(yàn)、消費(fèi)者調(diào)查、實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)三種項(xiàng)目中任選一種進(jìn)行評(píng)價(jià)(三選一)