北京昌平區(qū)注冊三類器械
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　?。ㄋ模┎榉膺`反本條例規(guī)定從事器械生產經營活動的場所。

　?。ㄒ唬┡c其經營規(guī)模和經營品種相適應的冷庫；
規(guī)定作出處理。

　　第九十三條　未進行器械臨床試驗機構備案開展臨床試驗的，由負責藥品監(jiān)督管理的部門責令停止臨床試驗并改正；拒不改正的，該臨床試驗數(shù)據(jù)不得用于產品注冊、備案，處5萬元以上10萬元以下罰款，并向社會公告；造成嚴重后果的，5年內禁止其開展相關專業(yè)器械臨床試驗，并處10萬元以上30萬元以下罰款，由衛(wèi)生主管部門對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上3倍以下罰款，依法給予處分。


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