單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 山東 濟南 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-13 18:55 |
最后更新: | 2023-12-13 18:55 |
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包裝密封性驗證設備
密封完整性檢查方法驗證是對不同包裝形式進行檢測,以滿足相應檢測要求,并關注方法靈敏度的考察,明確檢測方法的檢出能力。在方法驗證時,應結合所選擇的方法開展方法學的研究,包括以下幾方面:
1.專屬性,指該方法能準確區(qū)分泄漏和非泄漏包裝的能力。例如,示蹤氣體(真空模式)氦質譜檢測泄漏時,包裝壁的過量氦氣滲透可能掩蓋小泄漏,或者被誤認為本身無密封缺陷包裝的泄漏。
2.準確度,正確區(qū)分泄漏超過要求的檢測限的包裝與泄漏低于此限的包裝(即不泄漏)的能力。
3.精密度,該方法產生可靠、可重復數(shù)據(jù)的能力。
4.檢測限,是泄漏檢查方法能夠檢出的小泄漏率(或泄漏大小),又稱檢出限。
5.定量限,指一個泄漏檢查方法在規(guī)定的試驗條件下能確定的低泄漏率或泄漏大小,且測定結果符合準確度和精密度要求。
6.線性,指方法得出測試結果與泄漏途徑大小或泄漏率成正比的能力。
7.范圍指特定泄漏檢查方法在適當?shù)臏蚀_度和精密度水平可檢出的小和大漏孔(或泄漏率)的區(qū)間。
8.耐用性,指在方法參數(shù)有刻意的小變化時,該方法能夠準確鑒別泄漏與非泄漏包裝的能力,顯示方法正常使用期間的適用性。
作為國內較早進行CCIT包裝系統(tǒng)密封完整性檢測技術研究的企業(yè),已經幫助國內眾多制劑企業(yè)通過了一致性評價,研發(fā)出的系列化產品覆蓋了多種方法,像真空衰減法、壓力衰減法、高壓放電法等。濟南三泉中石擁有團隊,能夠幫助藥企完成藥品包裝密封完整性檢查方法驗證。
技術參數(shù)
指標 參數(shù)
真空度 0--100kPa
檢測孔徑精度 <3μm
設備操作 自帶HMI
內部壓力 常壓
測試系統(tǒng) 真空傳感器技術
真空來源 外接真空泵
測試腔 根據(jù)樣品定做
檢測原理 真空衰減法/無損檢測
主機尺寸 500mmX360mmX320mm(長寬高)
重 量 18Kg
環(huán)境溫度 20℃-30℃
相對濕度 80%,無凝露
工作電源 220V
濟南三泉中石實驗儀器有限公司的技術力量堅實,擁有一支經驗豐富的研發(fā)團隊和一批熟練的技術工人。他們以的知識和技術,為我們提供了強大的產品性能和品質保證。
我們的信譽和實力在業(yè)界得到了廣泛的認可。客戶的滿意度是我們大的驕傲,他們的成功案例和反饋是我們好的名片。無論是大型科研機構還是小型實驗室,我們都能為他們提供合適、高效的解決方案。
包裝密封性驗證設備
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