包裝氣密性檢測儀

無菌醫(yī)療器械包裝作為一種特殊包裝，對微生物的阻隔性也都有著非常高的要求。其中，對微生物的阻隔性是其重要指標。

作為醫(yī)療器械的“無菌屏障系統(tǒng)”，滅菌包裝需要通過特定工藝(通常指熱封)形成密封系統(tǒng),達到防止微生物入侵的目的。在滅菌或運輸儲存過程中，滅菌包裝內(nèi)外會有產(chǎn)生壓力差的情況，若裝入器械過于緊繃，或滅菌袋剝離強度有下降，就會導致潛在的泄露和爆開風險。那么整個滅菌袋的微生物隔絕作用將被極大削弱。因此，對成型包裝的密封/閉合性這項性能進行檢測是非常必要的。

對于YY/T 0681-2010《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法》中無菌醫(yī)療器械包裝密封/閉合性的試驗，其中無約束包裝抗內(nèi)壓破壞、內(nèi)壓法檢測粗大泄漏(氣泡法）以及約束板內(nèi)部氣壓法軟包裝密封脹破試驗都可以通過智能密封儀MFY-06S來完成。

三泉中石MFY-06S是根據(jù)正壓原理，通過充氣來檢測產(chǎn)品包裝密封性能的一種檢測儀器，通過更換相應(yīng)夾具夾具即可實現(xiàn)端蓋脫離力、防盜瓶蓋密封性、快速泄露、正壓密合性、粗大泄露、蠕變到破裂、約束無約束等多個實驗。廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械、制藥、食品、包裝、質(zhì)檢等行業(yè)。

技術(shù)參數(shù)

測量范圍            0～1.25MPa                

測量精度            ±1%                

氣源接口            Ф8mm聚氨酯管                

機器尺寸            480mm×330×150mm(長寬高)                 

重    量            8Kg

環(huán)境要求

工作溫度            15℃-50℃                

相對濕度            80%，無凝露                

氣源壓力            0.4MPa～1.3MPa （氣源用戶自備）                

工作電源            220V 50Hz

標準

GB10440、GB18454、GB19741、GB8368、YYT0681、YY0285、ASTM F1140、ASTM F2054、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 19633、 GB/T 17876、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005-2015、YBB 00162002-2015

儀器配置

標準配置：  主機、塑料防盜瓶蓋密封性能試驗裝置、密封桶、微型打印機

測試附件（約束板試驗裝置、開口包裝試驗裝置、粗大泄露實驗裝置、測試架、軟管密封性能試驗裝置 、端蓋脫離力裝置、快速泄露裝置等）

藥品包裝的物理機械性能對產(chǎn)品的保護至關(guān)重要。在生產(chǎn)、運輸、貨架期和使用過程中，藥品包裝必須能夠承受各種環(huán)境因素和物理條件的影響，以確保內(nèi)容的保護。因此，對于藥品包裝的物理機械性能進行嚴格的質(zhì)量控制是必不可少的。

為了確保藥品包裝的質(zhì)量符合標準要求，我國頒布了相關(guān)的法規(guī)和標準，將包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗列為企業(yè)必需開展的重點工作之一。各行業(yè)不僅要關(guān)注產(chǎn)品的質(zhì)量，也要對包裝物的質(zhì)量進行嚴格把控。這包括對藥品包裝的物理機械性能進行測試和評估，以確保其在整個生命周期內(nèi)能夠有效地保護內(nèi)容物。

包裝氣密性檢測儀

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