ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證，在國際上,稱為企業(yè)認(rèn)證，質(zhì)量體系注冊，質(zhì)量體系評審，質(zhì)量體系審核等。在我國質(zhì)量體系認(rèn)證指由國家技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)可并授權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)國家"質(zhì)量管理和質(zhì)量保證"系列標(biāo)準(zhǔn)，對申請認(rèn)證的單位進(jìn)行審核確認(rèn)，并以注冊及頒發(fā)認(rèn)證證書的形式，證明其質(zhì)量體系和質(zhì)量保證能力符合要求?！吨腥A人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》在第二章第九條中對認(rèn)證的管理、認(rèn)證的方式以及認(rèn)證的對象等給予原則性的規(guī)定，并明確了質(zhì)量體系認(rèn)證是國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理的宏觀調(diào)控手段之一。