.什么是自有銷(xiāo)售證書(shū)？

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我來(lái)普及一下，歐盟自由銷(xiāo)售證書(shū)也叫做出口銷(xiāo)售證，英文名字是：FreeSalesCertificateofFreeSale或CertificateForExportationofMedicalProducts；簡(jiǎn)稱(chēng)：FSC或CFS。

免費(fèi)銷(xiāo)售證書(shū)源自歐洲。起初，為了向EEA以外的第三國(guó)推銷(xiāo)本國(guó)產(chǎn)品，歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)協(xié)定(EEA)各成員國(guó)以及成員國(guó)內(nèi)部的民間協(xié)會(huì)機(jī)構(gòu)，向本地廠商簽發(fā)免費(fèi)銷(xiāo)售證書(shū)，其內(nèi)容是證明產(chǎn)品符合相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，符合相關(guān)指令要求，產(chǎn)品安全可靠，品質(zhì)符合相關(guān)要求，可在當(dāng)?shù)胤秶鷥?nèi)自由銷(xiāo)售，并允許出口等。第一份免費(fèi)銷(xiāo)售證明書(shū)由歐洲民間協(xié)會(huì).商會(huì)等機(jī)構(gòu)簽發(fā)，之后在歐洲一些國(guó)家完善了一套適合本國(guó)的制度。這一源自歐洲的貿(mào)易壁壘，逐漸被世界上的一些國(guó)家所接受，它們?cè)谶M(jìn)口時(shí)都會(huì)要求裝運(yùn)方提供相應(yīng)的自由銷(xiāo)售證書(shū)。

Goman認(rèn)為，需要?dú)W盟的自由銷(xiāo)售證明，惟一經(jīng)歐盟指令授權(quán)并符合資格的機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)是EEA成員國(guó)對(duì)醫(yī)療器械的主管部門(mén)CompetentAuthorities(CAs)，多數(shù)是官方機(jī)構(gòu)(可自由出售給阿根廷的文件)，而不應(yīng)由民間的生產(chǎn)商協(xié)會(huì)簽發(fā)。

具有CE標(biāo)志并按照歐盟相關(guān)指令要求進(jìn)行注冊(cè)，中國(guó)的制造商在出口歐盟時(shí)不需要自由銷(xiāo)售證書(shū)。

2.可自由銷(xiāo)售證書(shū)的適用范圍。

原則上，在任何目的國(guó)，在歐盟成員國(guó)之外，有些國(guó)家可以要求自由出售證書(shū)。就我國(guó)目前的經(jīng)驗(yàn)而言，要求較為集中的國(guó)家和地區(qū)為南美洲國(guó)家.中東地區(qū)國(guó)家、東南亞國(guó)家等。如埃及.烏拉圭.委內(nèi)瑞拉.沙特.土耳其.巴西.阿根廷.哈薩克斯坦.泰國(guó).印度.印尼等。

現(xiàn)在，所有在歐洲的CFS都只發(fā)給在其領(lǐng)土內(nèi)的公司，它們可能是諸如制造商.歐盟代表這樣的機(jī)構(gòu)。

3.免費(fèi)銷(xiāo)售證書(shū)的分類(lèi)？

圖片_202

Goman根據(jù)所發(fā)布的制度基本上分為三類(lèi)：

1全國(guó)和行業(yè)協(xié)會(huì)；沒(méi)有行業(yè)主管部門(mén)的產(chǎn)品。

2國(guó)家有關(guān)當(dāng)局，如衛(wèi)生部.藥品管理局，商檢局等；擁有和符合國(guó)內(nèi)工業(yè)法規(guī)的產(chǎn)品；

3外國(guó)主管機(jī)關(guān)，如英國(guó)或歐盟.美國(guó)等出具。

上面表格中顯示，有行業(yè)主管部門(mén)的產(chǎn)品，但僅符合出口法規(guī)，作為制造商或出口貿(mào)易商，應(yīng)該根據(jù)他們出口的產(chǎn)品種類(lèi)及具體情況，選擇申請(qǐng)適當(dāng)?shù)淖杂射N(xiāo)售證書(shū)。比如：

1.如果您所生產(chǎn)的是實(shí)驗(yàn)室消耗品，如載玻片.蓋玻片國(guó)內(nèi)沒(méi)有相關(guān)行業(yè)主管部門(mén)，則您的自由銷(xiāo)售證（自由銷(xiāo)售證書(shū)）或由貿(mào)促會(huì)蓋章確認(rèn)，或由相關(guān)協(xié)會(huì)組織出具免費(fèi)銷(xiāo)售證。要說(shuō)明的是，協(xié)會(huì)并非政府組織，而是結(jié)社組織。

2.如果您生產(chǎn)的是醫(yī)療器械產(chǎn)品，且已在本國(guó)擁有產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，則您可以向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)相應(yīng)的自由銷(xiāo)售證書(shū)。根據(jù)器械種類(lèi)，可以由.省局和市局出具。所需說(shuō)明的是，此證書(shū)只發(fā)給制造商，且必須具有注冊(cè)證書(shū)和執(zhí)照。Goman知道，大家都有疑問(wèn)，對(duì)于商家或者電商公司想申請(qǐng)證書(shū)怎么辦？當(dāng)廠商進(jìn)行產(chǎn)品出口時(shí)，該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)還沒(méi)有獲得注冊(cè)證書(shū)和許可證，顧客需要自由銷(xiāo)售證明該怎么辦？在此情況下，大家可以選擇第三種，由外國(guó)主管機(jī)關(guān)簽發(fā)的自由銷(xiāo)售證明書(shū)。