北京懷柔區(qū)申請(qǐng)二類(lèi)公司
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　　一次性使用的器械不得重復(fù)使用，對(duì)使用過(guò)的應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定銷(xiāo)毀并記錄。
一次性使用的器械目錄由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)制定、調(diào)整并公布。
列入一次性使用的器械目錄，應(yīng)當(dāng)具有充足的無(wú)法重復(fù)使用的證據(jù)理由。
重復(fù)使用可以保證安全、有效的器械，不列入一次性使用的器械目錄。
對(duì)因設(shè)計(jì)、生產(chǎn)工藝、消毒技術(shù)等改進(jìn)后重復(fù)使用可以保證安全、有效的器械，應(yīng)當(dāng)調(diào)整出一次性使用的器械目錄，允許重復(fù)使用。
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以及監(jiān)管需要對(duì)其有效性、適用性和先進(jìn)性及時(shí)組織復(fù)審，提出
　　第七十二條　器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中存在產(chǎn)品質(zhì)量安全隱患，未及時(shí)采取措施消除的，負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)可以采取告誡、責(zé)任約談、責(zé)令限期整改等措施。

研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督管理等活動(dòng)中遵循的統(tǒng)一的技術(shù)

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