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湖北襄樊外用藥審批流程步驟/消字號 健字號代辦 貼牌加工

品牌: 杰東
加工方式: 定制貼牌, oem貼牌加工,建廠
服務(wù)范圍: 全國
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 廣州
有效期至: 長期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-13 22:05
最后更新: 2024-09-19 10:48
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健字號和藥字號的區(qū)別
1.定義和不同
國藥準(zhǔn)字:針對有治療的藥品進(jìn)行審批的一種批準(zhǔn)文號,由藥監(jiān)總
局審批
可分內(nèi)服和外用兩種,常見的內(nèi)服藥有:感冒藥、、藥、心腦血
管藥等;常見的外用藥有膏、黃藥水、貼、霜等。

“消字號”產(chǎn)品
“消字號”產(chǎn)品是經(jīng)門審核批準(zhǔn),具有衛(wèi)生批號的外用衛(wèi)生消毒用品,包含消毒劑、衛(wèi)生用品等,例如濕紙巾、女性生理期衛(wèi)生用品、衛(wèi)生口罩、衛(wèi)生手套等。
“消字號”產(chǎn)品往往是在特殊工作場所、特殊時(shí)期或者特殊工作人員使用的。

《消毒管理辦法》規(guī)定,消毒產(chǎn)品主要起殺滅和消除病原微生物作用,不能出現(xiàn)或暗示治果。
換句話說,“消字號”產(chǎn)品不具備調(diào)節(jié)人體生理功能的,既不可宣稱有,也不具有,如果商家宣稱“消字號”產(chǎn)品具有皮膚護(hù)理作用,便是虛假宣傳。

消字號如何申報(bào)
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消字號如何申報(bào)
“械字號”產(chǎn)品
“械字號”產(chǎn)品屬于器械。
器械是指單或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件。
其使用目的包括:對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解;對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償;對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié);控制等。

器械和化妝品屬于不同種類的產(chǎn)品,其使用場景和使用目的截然不同。
不過,隨著醫(yī)學(xué)美容產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,市場上出現(xiàn)了“械字號”器械產(chǎn)品。
其中一部分屬于醫(yī)用敷料,通過與創(chuàng)面直接或間接接觸,具有創(chuàng)面消毒、吸收創(chuàng)面滲出液、支撐、防粘連或者為創(chuàng)面愈合提供適宜環(huán)境等作用,可以幫助患者在接受醫(yī)美治療后。
有些不法商家打擦邊球,宣稱“械字號”器械產(chǎn)品具有護(hù)膚,向消費(fèi)者銷售。
按照器械管理的醫(yī)用敷料命名應(yīng)當(dāng)符合《器械通用名稱命名規(guī)則》要求,不得含有“美容” “保健”等宣稱詞語,不得含有夸大適用范圍或者其他具有誤導(dǎo)性、欺性的內(nèi)容。
所以不存在所謂的“械字號”化妝品,如果商家將器械宣稱為化妝品,則是違法行為。

消字號如何申報(bào)
中藥外用產(chǎn)品批號--保健用品
提到保健品,大家一般都會想到的是口服類的保健食品,也就是帶有小藍(lán)帽標(biāo)志的產(chǎn)品。
其實(shí)還有一類外用的產(chǎn)品,就是保健用品,此類產(chǎn)品申報(bào)的標(biāo)準(zhǔn),是在市場監(jiān)督管理局網(wǎng)(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺)進(jìn)行公示。

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