何為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),也叫企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) / 產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):是指對企業(yè)對所生產(chǎn)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)性能、規(guī)格、質(zhì)量特性和檢驗方法所做的技術(shù)規(guī)定,它可以規(guī)定一個產(chǎn)品或同一系列產(chǎn)品應(yīng)滿足的要求,以確定其對用途的適應(yīng)性。
產(chǎn)品可以是軟件、硬件、流程性材料或服務(wù)。
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案:是指企業(yè)將這一標(biāo)準(zhǔn)在其發(fā)布后,遞交給負(fù)責(zé)制定標(biāo)準(zhǔn)的部門或單位,將該項標(biāo)準(zhǔn)文本及有關(guān)材料,送標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門及有關(guān)行政主管部門存案以備查考的活動。
備案編號就是產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號。
“械字號”產(chǎn)品
“械字號”產(chǎn)品屬于器械。
器械是指單或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件。
其使用目的包括:對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解;對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償;對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié);控制等。
器械和化妝品屬于不同種類的產(chǎn)品,其使用場景和使用目的截然不同。
不過,隨著醫(yī)學(xué)美容產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,市場上出現(xiàn)了“械字號”器械產(chǎn)品。
其中一部分屬于醫(yī)用敷料,通過與創(chuàng)面直接或間接接觸,具有創(chuàng)面消毒、吸收創(chuàng)面滲出液、支撐、防粘連或者為創(chuàng)面愈合提供適宜環(huán)境等作用,可以幫助患者在接受醫(yī)美治療后。
有些不法商家打擦邊球,宣稱“械字號”器械產(chǎn)品具有護(hù)膚,向消費(fèi)者銷售。
按照器械管理的醫(yī)用敷料命名應(yīng)當(dāng)符合《器械通用名稱命名規(guī)則》要求,不得含有“美容” “保健”等宣稱詞語,不得含有夸大適用范圍或者其他具有誤導(dǎo)性、欺性的內(nèi)容。
所以不存在所謂的“械字號”化妝品,如果商家將器械宣稱為化妝品,則是違法行為。
中藥外用產(chǎn)品批號-消字號
按劑型可以分為固體(藥貼、粉劑、膏等)和液體(擦劑,洗液,噴霧,面膜精華液等)。
什么是批準(zhǔn)文號
什么是批號?什么是批文?什么是批件?定義:生產(chǎn)新藥或者已有標(biāo)準(zhǔn)的藥品的,須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準(zhǔn)文號,簡稱“批文”或“批號”或“批件”。
藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號后,方可生產(chǎn)該藥品。
“消字號”和“國藥準(zhǔn)字”如何辨別?
1. 看包裝標(biāo)注。
一個標(biāo)注“國藥準(zhǔn)字”號,一個標(biāo)注“衛(wèi)消證字號”。
2. 看產(chǎn)品名稱。
根據(jù)相關(guān)規(guī)定,正規(guī)藥品會標(biāo)注原料和制劑方式,如糠酸莫米松乳膏、乳膏等。
3. 看適用范圍。
“消字號”屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,僅有消毒功能,不具備治果;而“國藥準(zhǔn)字”號以治療作用為要目標(biāo),具有針對性治療功能。
我們公司本著“客戶優(yōu)先、服務(wù)至上”的宗旨,牢記“讓每個客戶都用好產(chǎn)品”的使命,與各界朋友廣泛合作,攜手共進(jìn),共創(chuàng)美好未來。