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三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證全包代辦

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所在地: 直轄市 北京
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-14 00:05
最后更新: 2023-12-14 00:05
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證全包代辦


1、有辦公場地和倉庫,其中辦公地址大于100平米,倉庫地址大于60平米,如果有體外診斷試劑需要有冷庫,且大于40立方米;


2、有三名相關(guān)的人員,需要有臨床,醫(yī)療專業(yè)的證書(低要求計算機(jī)專業(yè));


3、產(chǎn)品的產(chǎn)品證書;


首先咱們要成立一家公司,確定好公司主要人員、公司名稱、法人、股東、監(jiān)事選定區(qū)域 ,我們進(jìn)行后續(xù)的辦理,全包包含注冊公司,辦公室和庫房,如果有試劑冷庫我們也是包含冷庫的。


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辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的費(fèi)用:


首先,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理,對人員方面有明確的要求,企業(yè)需將要求的人員配備齊全,并為其繳納社保等福利,這也算是申請辦理這一許


可證必須要支出的一項(xiàng)費(fèi)用。


第二,在申請醫(yī)療器械許可證辦理時,對經(jīng)營場地方面也有一些要求,比如場地面積的大小,所以說一定要選擇符合要求的經(jīng)營場地,如果自己沒


有自然需要租賃,這也是一方面的費(fèi)用支出。


第三,醫(yī)療器械公司注冊對注冊資金方面也有一些要求,企業(yè)需要看自己所經(jīng)營的醫(yī)療器械是哪一類,看辦理醫(yī)療器械許可證對注冊資金有無要求


第四,如果是委托專業(yè)的代理公司代辦,自然還會產(chǎn)生一筆代理服務(wù)費(fèi),至于這筆費(fèi)用的高低,主要是由所選的代理公司來決定,因?yàn)槭袌錾洗?/p>


公司數(shù)量眾多,而不同的代理公司收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)不同,所以具體需看實(shí)際選擇的情況。


人員成本方面、場地租賃、注冊資金的要求以及代理服務(wù)費(fèi)等等,這些基本就是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的費(fèi)用類目了,具體需要多少錢需結(jié)合多


方面因素來分析,因?yàn)榈刂返倪x擇、代理公司的選擇等等,都可能會影響到醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理費(fèi)用。


辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,企業(yè)首先應(yīng)考慮的問題并非是費(fèi)用方面,更多的應(yīng)是注冊辦理的詳細(xì)情況,如委托代理公司代辦,則還需重視代理公司


的選擇。如需專業(yè)的代辦服務(wù),可隨時聯(lián)系我哦。


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