紋身清洗儀FDA激光注冊辦理需要多長時間？哪里可以辦理？

在美國銷售的激光產(chǎn)品的制造商要負責確保激光產(chǎn)品符合美國聯(lián)邦法規(guī)。美國食品和藥物管理局(FDA)規(guī)范管理所有在美國銷售的激光產(chǎn)品。制造商必須認證他們的激光產(chǎn)品符合美國聯(lián)邦法規(guī)和激光性能標準21CFR1040.10and1040.11]。激光的性能標準適用于所有在美國銷售的激光產(chǎn)品[21CFR1040.10(a)]。需特別注意的,美國FDA并不“認證”或批準非醫(yī)療激光產(chǎn)品。

1.首先FDA是不會出具任何官方證書，只有一個注冊憑證，證書都是代理自己根據(jù)注冊下信息做的。所以不存在如何產(chǎn)品FDA證書真?zhèn)芜@種說法。
2.激光產(chǎn)品的FDA是需要賬號密碼登錄后臺查詢。沒有對外的查詢入口 只有登錄才能查詢。3.代理提供的FDA認證是否被海認可 ，只要是在FDA正規(guī)注冊就是認可。關于更多FDA認證需要了解，請看簽名處激光FDA是在FDA進行注冊的，并不是某一個第三方機構出具的，你提到的機構應該是幫你注冊FDA的代理人。注冊成功之后會有FDA官方發(fā)郵件給你們的，有些代理機構也會按照注冊內容做一個FDA證書，但證書沒有什么含金量，只供參考或者查閱。  

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需要怎么申請呢？
1.產(chǎn)品的名稱：提供產(chǎn)品的全稱;
2.型號：詳列所有需要進行試驗的產(chǎn)品型號、品種或分類號等;
3.預定的用途
4.產(chǎn)品文件/技術資料：主要包括準備詳細的說明書/銷售手冊，安裝手冊，維護手冊等;產(chǎn)品裝配圖;以及產(chǎn)品技術信息，有無激光防護措施及其工作原理描述
5.激光器件信息：激光發(fā)生器的類型，介質，激光光路圖，激光參數(shù)，激光器件合格證/測試記錄
6.照片、使用說明、安全等項或安裝說明等