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辦理二類(lèi)醫(yī)療器械辦理醫(yī)療器械二三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證,需要哪些資料?

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最后更新: 2023-12-14 01:01
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快速辦理二類(lèi)醫(yī)療器械辦理醫(yī)療器械二三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證,需要哪些資料?


辦理隱形眼鏡醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要什么條件?有誰(shuí)知道怎么辦理隱形眼鏡的醫(yī)療器械許可證嗎?

隱形眼鏡屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械 隱形眼鏡又叫角膜接觸鏡,接觸類(lèi)隱形眼鏡及護(hù)理液屬于三類(lèi)醫(yī)療器械,經(jīng)營(yíng)相關(guān)產(chǎn)品需要三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可。本公司近期已幫助十幾家客戶(hù)成功取得隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)許可證,恭喜各位朋友已取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。需要開(kāi)連鎖店,分店,隱形眼鏡商城的老板都可以找我們哦!

眼鏡店如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可。

辦理眼鏡店醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證指南

辦理眼鏡店醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要以下條件

1具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)學(xué)歷或者職稱(chēng);(要求∶必須為醫(yī)療器械大專(zhuān)以上學(xué)歷3年以上經(jīng)驗(yàn),2人以上) ;

2具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所;(要求∶經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地面積需與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品和經(jīng)營(yíng)方式及法律法規(guī)相符合);

3.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件、設(shè)施設(shè)備等;(要求︰經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備需與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品及經(jīng)營(yíng)方式及法律法規(guī)相符合);

4.具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;(要求︰經(jīng)營(yíng)管理制度需與經(jīng)營(yíng)方式及經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品及法律法規(guī)相符合);

5.具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力。


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