產(chǎn)品描述：基臺(tái)是帶角度或不帶角度的帶孔或帶螺紋的柱狀或其他形狀固體。一般采用鈦、鈦合金、氧化鋯、金合金等材料制成。安裝在錨固于骨內(nèi)的種植體平臺(tái)上。其他附件包括中央螺釘、頜面螺釘?shù)取?/p>

預(yù)期用途：牙缺失后頜骨內(nèi)植入的牙種植體的配套用部件，用于鏈接、支持和固位修復(fù)體或種植體上部結(jié)構(gòu)。附件用于輔助基臺(tái)與種植體的固位和種植體植入術(shù)后上部結(jié)構(gòu)安裝之前對(duì)種植體的保護(hù)。

品名舉例：直形基臺(tái)、種植體配套用螺釘、愈合基臺(tái)、愈合帽

管理類(lèi)別：Ⅲ

免臨床評(píng)價(jià)：17-08-02 直形基臺(tái)、愈合基臺(tái)及附件 直形基臺(tái)、愈合基臺(tái)由鈦和鈦合金材料制成，附件包括中央螺釘、基臺(tái)螺絲、封閉螺絲、覆蓋螺釘、愈合帽。為牙缺失后頜骨內(nèi)植入的牙種植體的配套用部件，安裝在錨固于骨內(nèi)的種植體平臺(tái)上，用于連接、支持和固位修復(fù)體或種植體上部結(jié)構(gòu)。豁免臨床的產(chǎn)品須至少符合 YY/T 0520《鈦及鈦合金材質(zhì)牙種植體附件》的相關(guān)要求，鈦和鈦合金材料本體材料須符合GB/T 3620.1《鈦及鈦合**號(hào)和化學(xué)成分》、GB/T 13810《外科植入物用鈦及鈦合金加工材》的相關(guān)要求?；砻馇闆r不包括與已上市產(chǎn)品材料、技術(shù)、設(shè)計(jì)或作用機(jī)理、功能等不同的產(chǎn)品。