三類醫(yī)療: | 許可證注冊(cè) |
二類醫(yī)療器械: | 二類備案 |
二類三類許可證: | 注冊(cè)+轉(zhuǎn)讓 |
單價(jià): | 2500.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長(zhǎng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-14 03:45 |
最后更新: | 2023-12-14 03:45 |
瀏覽次數(shù): | 73 |
采購(gòu)咨詢: |
請(qǐng)賣家聯(lián)系我
|
三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理方式如下:
(1)申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門;
(2)相關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng);
(3)到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核;
(4)準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
首先,辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)需要提交一系列的申請(qǐng)材料。首先是企業(yè)的法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證書復(fù)印件,并進(jìn)行加蓋公章。其次是企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所租賃合同或購(gòu)房合同以及場(chǎng)所的產(chǎn)權(quán)證明。此外,還需要提供與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的人員資格證明和從業(yè)經(jīng)歷。比如,負(fù)責(zé)企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的負(fù)責(zé)人和相關(guān)從業(yè)人員需要提供相關(guān)的職稱證書、工作經(jīng)歷證明等。此外,還需要提供醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的授權(quán)書、產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)簽等。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是一種重要的許可證,無(wú)論是醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家還是經(jīng)營(yíng)商都必須通過(guò)這個(gè)許可證的審核才能合法地從事相關(guān)業(yè)務(wù)。下面就讓我們來(lái)詳細(xì)了解一下醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)該如何辦理。
首先,我們需要了解什么是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)或其授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康行政部門依據(jù)醫(yī)療器械管理法和醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例,對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行的管理和監(jiān)督準(zhǔn)入許可,是一個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的合法憑證。