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福建ISO13485認(rèn)證需要哪些文件

品牌: 漢墨咨詢
所需資料: 顧問(wèn)協(xié)助整理
認(rèn)證種類: ISO各類管理體系認(rèn)證
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 福建 廈門
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-14 04:11
最后更新: 2023-12-14 04:11
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發(fā)布企業(yè)資料
詳細(xì)說(shuō)明
企業(yè)為什么要辦ISO質(zhì)量管理體系認(rèn)證:任何組織都需要進(jìn)行管理,當(dāng)管理與質(zhì)量相關(guān)時(shí),稱為質(zhì)量管理。
質(zhì)量管理是為了有效管理公司內(nèi)外的更廣泛的質(zhì)量活動(dòng)。
總的來(lái)說(shuō),進(jìn)行質(zhì)量管理內(nèi)部和外部的好處是:可以加強(qiáng)內(nèi)部管理,提高人員素質(zhì)和企業(yè)文化;可以增強(qiáng)外部企業(yè)形象和市場(chǎng)份額。

ISO質(zhì)量管理體系認(rèn)證成功要素:
1、企業(yè)高階主管全力支持及配合;
2、各部門主管全心投入及跨功能配合支持;
3、全員教育觀念持續(xù)宣傳、養(yǎng)成全員積參與的榮譽(yù)感;
4、管理者代表充分授權(quán)及良好的溝通能力;
5、持續(xù)性內(nèi)部審核、持續(xù)性不斷改善;
6、寫出企業(yè)所做的,做到文件所寫的、并留下可查核的記錄。

福建ISO13485認(rèn)證需要哪些文件
辦理ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證條件:
1、按GB/T建立文件化的管理體系,并實(shí)施試運(yùn)行三個(gè)月以上。

2、組織公司員工參加內(nèi)審員培訓(xùn)并實(shí)施內(nèi)審,需覆蓋標(biāo)準(zhǔn)全部條款與申請(qǐng)認(rèn)證范圍覆蓋的所有部門。

3、進(jìn)行企業(yè)內(nèi)部管理評(píng)審。

4、選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu),提交申請(qǐng)材料,確認(rèn)認(rèn)證范圍,簽訂認(rèn)證合同。

5、準(zhǔn)備迎接外審,初審分兩個(gè)階段進(jìn)行,第1階段主要是文件審核,對(duì)受審核方運(yùn)作方式及體系建立實(shí)施情況作初步了解,提出文件修改意見(jiàn)及其他建議,確定第2階段實(shí)施的可行性及審核;第2階段是評(píng)價(jià)受審核方對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求的符合情況,方針、目標(biāo)和程序是否有效實(shí)施,體系是否得到有效運(yùn)行和保持,確定是否能夠推薦通過(guò)認(rèn)證。

6、不符合項(xiàng)的整改,封閉后資料上報(bào)。

7、獲得批準(zhǔn)后發(fā)放ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書。

福建ISO13485認(rèn)證需要哪些文件
ISO體系認(rèn)證的好處:
1、增強(qiáng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),擴(kuò)大市場(chǎng)份額;
2、節(jié)省企業(yè)運(yùn)營(yíng)成本,精簡(jiǎn)流程;
3、企業(yè)擁有貿(mào)易綠卡“通行證”;
4、更快吸引投資,更好支持企業(yè)發(fā)展;
5、部分體系可獲得一定程度的資助獎(jiǎng)勵(lì),體現(xiàn)企業(yè)力量;
6、一定程度上幫助企業(yè)法律風(fēng)險(xiǎn),防患于未然。

福建ISO13485認(rèn)證需要哪些文件
ISO是什么?
“ISO”是“International Organization for standardization (****化組織)”的簡(jiǎn)稱。

“ISO”的總部設(shè)于瑞士日內(nèi)瓦。

“ISO”設(shè)立的目的在于推動(dòng)與制定國(guó)際性標(biāo)準(zhǔn),以作為各國(guó)與企業(yè)遵循的依據(jù)。

我們公司通過(guò)體系認(rèn)證促使組織建立起一套適宜的管理體系、一套科學(xué)合理的決策、運(yùn)行程序和監(jiān)督機(jī)制,從而使其執(zhí)行力、競(jìng)爭(zhēng)力和整體績(jī)效得到全面提升。

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