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FSC自由銷售證書辦理流程及需要的資料

貿(mào)促會認證: 自由銷售證書
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-14 04:36
最后更新: 2023-12-14 04:36
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        FSC自由銷售證書辦理流程及需要的資料,代辦貿(mào)促會認證自由銷售證書FSC,客戶要求辦理自由銷售證書怎么辦理,自由銷售證書到哪里辦理,什么部門可以辦理自由銷售證書,歡迎您咨詢!


----什么是FSC自由銷售證書?

解答:

自由銷售證書英文全稱為: Free SalesCertificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products簡稱FSC或CFS.自由銷

售證書也稱出口銷售證明書,它是指非歐盟國家進行注冊和再注冊需要的,或者是隨著設備運輸?shù)囊环葑C明文件。自由銷售證明書是證明產(chǎn)品在特定地域滿足

相應的法規(guī)要求,能證明產(chǎn)品可以自由銷售的文件。歐盟自由銷售證書是全球范圍內(nèi)的自由貿(mào)易證書,獲得中東、非洲、南美、東南亞等國家和地區(qū)的廠

泛認可,更是跟多國家進行注冊時候強制要求必不可少的-項證書。

*****目前全球受疫情影響,國外需求大量的防疫物資,我國很多企業(yè)為了順應國外需求,生產(chǎn)大量防疫物資例如:口罩、防護服、呼吸機、紅外體溫計、新型

冠狀病毒檢測試劑等等產(chǎn)品,在全球疫情持續(xù)蔓延的時期,這些產(chǎn)品需要大量出口,為了更有效支持國家社會共同應對全球公共衛(wèi)生危機,進-步加強防疫物

資質(zhì)量監(jiān)管、規(guī)范出口秩序,出口企業(yè)要出口防疫物資必須辦理自由銷售證書,清關時沒有自由銷售證書該批貨物是不能順利出口的。因此目前自由銷售證書

辦理非?;馃幔瑸闉樽尨蠹夷芸焖俎k理自由銷售證書,下面小編為大家講解自由銷 售證書辦理須知,還有一些辦理遇 到的各種問題及解答辦法。

----自由銷售證書有兩個部門出具,一個是藥品監(jiān)督管理,一個是貿(mào)促會,還有的是藥品局出完自由銷售證書后送貿(mào)促會認證的,按照客戶要求辦理即可;

    近期國家新規(guī),對自由銷售證書防疫物資方面的做出了限制,詳情:

關于醫(yī)用防疫物資類文件認證要求的通知

 

各相關企業(yè):

在當前疫情防控形勢下,為確保醫(yī)用防疫物資類文件的認證質(zhì)量,有效防范出證風險,根據(jù)貿(mào)促認證〔2020〕115號文件規(guī)定,現(xiàn)對醫(yī)用防疫物資類貿(mào)促會自由銷售證明和相關文件的形式認證做如下要求。

一、禁止出具關于防疫物資類貿(mào)促會自由銷售證明

    涉及防疫物資類的相關產(chǎn)品,含醫(yī)療器械類和非醫(yī)療器械類產(chǎn)品,均不予出具貿(mào)促會自由銷售證明。 

二、對涉及醫(yī)用防疫物資類文件進行形式認證的要求

(一)政府主管部門或第三方檢測機構出具的證明文件。

1. 需證明文件原件的,如醫(yī)療器械出口銷售證明、第三方檢測報告等,企業(yè)提供政府主管部門或第三方檢測機構、等信息,由工作人員核實文件真實有效后,可出具“印章屬實”的證明書。

2. 需證明文件影印件的,如醫(yī)療器械注冊證、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證等,企業(yè)提供政府主管部門或第三方檢測機構、等信息,由工作人員核實文件真實有效后,可出具“影印件與原件相符”的證明書。

(二)企業(yè)自行出具的單證、聲明、自由銷售證明等文件。

針對此類文件,請參照商務部、海關總署和國家藥品監(jiān)督管理局于2020年3月31日聯(lián)合發(fā)布了《關于有序開展醫(yī)療物資出口的公告》(2020年第5號)(公告要求出口的新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計5類醫(yī)療物資必須取得國家藥品監(jiān)管部門相關資質(zhì),已取得相關資質(zhì)的企業(yè)名單將在國家藥監(jiān)局http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2582/定期更新公布。)

1.公告名單內(nèi)的企業(yè)自行出具的單證、聲明、自由銷售證明等文件申請形式認證的,出證機構應嚴格審核文件內(nèi)容,產(chǎn)品名稱必須與第5號公告中的“產(chǎn)品名稱”一致,其它內(nèi)容也須提交相應的證明材料。對符合要求的企業(yè),我會可出具“印章屬實”的證明書。根據(jù)具體產(chǎn)品和文件內(nèi)容,企業(yè)需提交以下材料:

(1)營業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營范圍包含有醫(yī)療器械相關)

(2)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證或者注冊證

(3)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證或生產(chǎn)許可證

(4)醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證或經(jīng)營許可證

(5)產(chǎn)品檢測報告

(6)保函

2.公告名單之外的企業(yè)自行出具的單證、聲明、自由銷售證明等文件申請形式認證的,我會一律不予認證。

特此通知。

----寧波貿(mào)促會;

-----所以辦理自由銷售證書若敏感產(chǎn)品的,看看書是否符合貿(mào)促會要求再辦理認證,我司代理代辦自由銷售證書認證,歡迎您與我司進一步垂詢!

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