三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理
1、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理方式如下：
（1）申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門(mén)；
（2）相關(guān)部門(mén)受理申請(qǐng)人的申請(qǐng)；
（3）到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核；
（4）準(zhǔn)予頒發(fā)三類(lèi)醫(yī)療器械許可證。

首先，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)需要提交一系列的申請(qǐng)材料。首先是企業(yè)的法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證書(shū)復(fù)印件，并進(jìn)行加蓋公章。其次是企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所租賃合同或購(gòu)房合同以及場(chǎng)所的產(chǎn)權(quán)證明。此外，還需要提供與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的人員資格證明和從業(yè)經(jīng)歷。比如，負(fù)責(zé)企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的負(fù)責(zé)人和相關(guān)從業(yè)人員需要提供相關(guān)的職稱(chēng)證書(shū)、工作經(jīng)歷證明等。此外，還需要提供醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的授權(quán)書(shū)、產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)簽等。

申請(qǐng)與受理

企業(yè)登陸北京市食品藥品監(jiān)務(wù)管理局企業(yè)服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)，企業(yè)根據(jù)受理范圍的規(guī)定，需提交以下申請(qǐng)材料:

1.《醫(yī)療器劃經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)申請(qǐng)表》;

2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;(交驗(yàn)原件)

3.《醫(yī)療器成經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件;(交驗(yàn)原件)

4.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明氣印件:(交驗(yàn)百件)

5.組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明;

6.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房的房屋產(chǎn)權(quán)。使用權(quán)證明;跨銷(xiāo)區(qū)設(shè)庫(kù)的，應(yīng)提交《醫(yī)療器材經(jīng)營(yíng)企業(yè)跨轉(zhuǎn)區(qū)設(shè)置庫(kù)房備案表》;委托貯存的，應(yīng)提交含有明確雙方質(zhì)量責(zé)任