健字號和藥字號的區(qū)別
1.定義和不同
國藥準(zhǔn)字:針對有治療的藥品進(jìn)行審批的一種批準(zhǔn)文號,由藥監(jiān)總
局審批
可分內(nèi)服和外用兩種,常見的內(nèi)服藥有:感冒藥、、藥、心腦血
管藥等;常見的外用藥有膏、黃藥水、貼、霜等。
“械字號”產(chǎn)品
“械字號”產(chǎn)品屬于器械。
器械是指單或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件。
其使用目的包括:對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解;對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償;對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié);控制等。
器械和化妝品屬于不同種類的產(chǎn)品,其使用場景和使用目的截然不同。
不過,隨著醫(yī)學(xué)美容產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,市場上出現(xiàn)了“械字號”器械產(chǎn)品。
其中一部分屬于醫(yī)用敷料,通過與創(chuàng)面直接或間接接觸,具有創(chuàng)面消毒、吸收創(chuàng)面滲出液、支撐、防粘連或者為創(chuàng)面愈合提供適宜環(huán)境等作用,可以幫助患者在接受醫(yī)美治療后。
有些不法商家打擦邊球,宣稱“械字號”器械產(chǎn)品具有護(hù)膚,向消費(fèi)者銷售。
按照器械管理的醫(yī)用敷料命名應(yīng)當(dāng)符合《器械通用名稱命名規(guī)則》要求,不得含有“美容” “保健”等宣稱詞語,不得含有夸大適用范圍或者其他具有誤導(dǎo)性、欺性的內(nèi)容。
所以不存在所謂的“械字號”化妝品,如果商家將器械宣稱為化妝品,則是違法行為。
消字號、械字號的區(qū)別
1.作用方式不同
消字號通過化學(xué)方式對人體或物體、空氣等產(chǎn)生作用;械字號則是通過物理方式產(chǎn)生作用,不含有植物或藥物成分。
2.作用范圍不同
消字號產(chǎn)品只能用于消毒,殺滅病原微生物,不具備調(diào)節(jié)人體生理功能,一定切記不能出現(xiàn)或暗示治果。
械字號則是直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。
3.申報費(fèi)用和周期不同
消字號的申報周期大概在2~3個月左右,費(fèi)用一般不超一萬,不需要做實(shí)驗(yàn)。
器械分為一類、二類、三類,申報難易程度從低到高。
二類、三類需要做實(shí)驗(yàn),一類直接廠家備案即可,具體費(fèi)用和時間根據(jù)實(shí)際情況決定。
有相關(guān)補(bǔ)充或有疑問的朋友歡迎留言,不同的秘方產(chǎn)品需要申報的種類也是不一樣的,所以一定要先了解清楚自己產(chǎn)品的特性和未來的發(fā)展方向。
“消字號”和“國藥準(zhǔn)字”如何辨別?
1. 看包裝標(biāo)注。
一個標(biāo)注“國藥準(zhǔn)字”號,一個標(biāo)注“衛(wèi)消證字號”。
2. 看產(chǎn)品名稱。
根據(jù)相關(guān)規(guī)定,正規(guī)藥品會標(biāo)注原料和制劑方式,如糠酸莫米松乳膏、乳膏等。
3. 看適用范圍。
“消字號”屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,僅有消毒功能,不具備治果;而“國藥準(zhǔn)字”號以治療作用為要目標(biāo),具有針對性治療功能。
老中醫(yī)/正骨膏/接骨膏/疼痛產(chǎn)品申報批號、貼牌加工
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骨劑主要指的是疼痛骨、正骨骨、接骨膏等產(chǎn)品。
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