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發(fā)布時間: | 2023-12-14 07:26 |
最后更新: | 2023-12-14 07:26 |
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檢查用乳膠手套是醫(yī)療或生物實驗室等領(lǐng)域中常用的一種個人防護裝備。其主要用途和作用如下:
1. 防止污染傳播:乳膠手套可以在醫(yī)務(wù)人員進行檢查、治療或操作過程中起到防止污染傳播的作用。它可以避免醫(yī)務(wù)人員的手部接觸患者體液、血液、分泌物等污染物,減少感染的風(fēng)險。
2. 保護醫(yī)務(wù)人員:乳膠手套可以起到保護醫(yī)務(wù)人員自身的作用。在操作過程中,手部易受到劃傷、割傷或尖銳物品的穿刺,佩戴乳膠手套可以有效減少手部受傷的風(fēng)險。
3. 提供舒適感和靈活性:乳膠手套具有柔軟、彈性好的特點,可以提供舒適的穿戴感,同時也不會影響手部的靈活性,使醫(yī)務(wù)人員能夠更好地進行操作和檢查。
4. 防止過敏反應(yīng):乳膠手套通常經(jīng)過特殊處理,可以降低對乳膠的過敏反應(yīng)。但也需要注意有些人對乳膠可能存在過敏,需要選擇適合自己的材質(zhì)手套。
檢查用乳膠手套在醫(yī)療和實驗室環(huán)境中起到了重要的防護作用,提供了雙向的保護,既保護了醫(yī)務(wù)人員,也保護了患者或?qū)嶒灅颖镜陌踩?/span>
乳膠手套CE認(rèn)證的流程和費用是根據(jù)歐盟的相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進行的。以下是一般的流程和費用說明:
1. 確定適用標(biāo)準(zhǔn):首先需要確定適用的標(biāo)準(zhǔn),例如EN 455系列標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了乳膠手套的技術(shù)要求和性能指標(biāo)。
2. 檢測和評估:根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),乳膠手套需要進行一系列的物理性能和化學(xué)性能測試。這些測試包括尺寸、強度、抗拉、滲透性、穿刺等性能測試。通常需要選擇一家合格的實驗室進行測試,并獲得測試報告。
3. 技術(shù)文件評估:在獲得測試報告后,需要編制技術(shù)文件,包括產(chǎn)品描述、設(shè)計圖紙、測試報告等。這些文件需要提交給認(rèn)證機構(gòu)進行評估,以確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
4. 工廠檢查:認(rèn)證機構(gòu)可能會進行工廠現(xiàn)場檢查,以確保生產(chǎn)過程符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),包括原材料采購、生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)量控制體系等。
5. 認(rèn)證證書發(fā)放:經(jīng)過上述步驟,并且產(chǎn)品符合相關(guān)要求后,認(rèn)證機構(gòu)將頒發(fā)CE認(rèn)證證書。
費用方面,乳膠手套CE認(rèn)證的費用因認(rèn)證機構(gòu)和產(chǎn)品類型而有所不同。一般認(rèn)證費用包括測試費用、技術(shù)文件評估費用、工廠檢查費用等。具體的費用可以向認(rèn)證機構(gòu)咨詢以獲取準(zhǔn)確的報價。
需要注意的是,乳膠手套CE認(rèn)證的流程和費用可能會因具體的產(chǎn)品和國家的要求有所不同,因此建議在進行認(rèn)證前咨詢認(rèn)證機構(gòu),以獲取準(zhǔn)確的信息和指導(dǎo)。
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中國NMPA注冊(醫(yī)療器械備案或注冊)、中國CCC認(rèn)證、
歐盟CE認(rèn)證/MDR/IVDR/PPE/CPR/MD/歐代/FSC自由銷售證書/海牙認(rèn)證/使館認(rèn)證、
英國UKCA認(rèn)證/英代/MHRA注冊、
美國FDA注冊/UL認(rèn)證/FCC認(rèn)證/ETL認(rèn)證/QSR820/510K文件輔導(dǎo)/美代
澳洲TGA注冊/澳代、馬來西亞醫(yī)療器械注冊
泰國TFDA注冊/泰代、沙特醫(yī)療器械注冊
新加坡HSA注冊/新代、菲律賓FDA注冊
海關(guān)聯(lián)盟EAC認(rèn)證、俄羅斯醫(yī)療器械注冊證、俄代