三類(lèi)醫(yī)療: | 許可證注冊(cè) |
二類(lèi)醫(yī)療器械: | 二類(lèi)備案 |
二類(lèi)三類(lèi)許可證: | 注冊(cè)+轉(zhuǎn)讓 |
單價(jià): | 2500.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長(zhǎng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-14 09:46 |
最后更新: | 2023-12-14 09:46 |
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三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理
1、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理方式如下:
(1)申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門(mén);
(2)相關(guān)部門(mén)受理申請(qǐng)人的申請(qǐng);
(3)到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核;
(4)準(zhǔn)予頒發(fā)三類(lèi)醫(yī)療器械許可證。
三類(lèi)醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類(lèi)中危險(xiǎn)性最高的品類(lèi),嚴(yán)格受到相關(guān)部門(mén)的監(jiān)督和管理,但是對(duì)于很多經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫(yī)療器械的家人們來(lái)說(shuō),很多基礎(chǔ)性問(wèn)題還不能完全掌握,今天我們就來(lái)看一看,三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍有哪些?又該如何申請(qǐng)三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證!
handle the business license of class III medical devices
1. The business license of Class III medical devices is handled as follows:
(1) The applicant shall submit the application materials to the relevant departments;
(2) Relevant departments shall accept the application of the applicant;
(3) Investigate the actual site and audit the products;
(4) Grant the issuance of a class III medical device license.
Three kinds of medical devices as the highest risk in the medical device classification category, strictly by the supervision and management, but for many families of three kinds of medical devices, many basic problems is not fully grasp, today we will take a look, what are three business scope of medical devices? How to apply for the three types of medical e business license again!
企業(yè)設(shè)立流程:
1、企業(yè)名稱(chēng)核準(zhǔn),建議多準(zhǔn)備幾個(gè)名稱(chēng),名稱(chēng)核售通過(guò)之后領(lǐng)取《企業(yè)名稱(chēng)核生通知書(shū)》;
2、領(lǐng)取《公司設(shè)立登記申請(qǐng)書(shū)》,并且填寫(xiě)齊全
3、租賃實(shí)際地址,醫(yī)療器械公司注冊(cè)的注冊(cè)條件之一就是需要實(shí)際地址,所以申請(qǐng)人一定要租便實(shí)際的辦公地址才可以,這個(gè)后期藥監(jiān)局的也是會(huì)辰人來(lái)
審直的。
4、準(zhǔn)備注冊(cè)材料,《公司設(shè)立登記申請(qǐng)書(shū)》、《企業(yè)名稱(chēng)械準(zhǔn)通知書(shū)》、注冊(cè)地址、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)咨本、法人股東身份信息等等,按照預(yù)的時(shí)間向工商