一、消證字號(hào)產(chǎn)品需要哪些資質(zhì)
　　銷售消字號(hào)產(chǎn)品只需要有普通的營業(yè)執(zhí)照或者衛(wèi)生許可證即可申請(qǐng)。
申報(bào)的話：消字號(hào)產(chǎn)品的申報(bào)程序是由申報(bào)單位向所在地的省級(jí)衛(wèi)生 行政 部門提出申請(qǐng)，經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批即可。
消字號(hào)分為國產(chǎn)消毒產(chǎn)品和進(jìn)口消毒產(chǎn)品，咱們只說國產(chǎn)的，進(jìn)口不在咱們分享范圍內(nèi)。
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　　國產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報(bào)需經(jīng)過檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請(qǐng)初審、初審、申請(qǐng)終審、終審等程序。

二、消證字號(hào)產(chǎn)品需不需要備案（銷售消字號(hào)產(chǎn)品需要什么手續(xù)？怎么備案？）
　　消字號(hào)產(chǎn)品是一定要有備案的。
消字號(hào)是由需要國家衛(wèi)生部門嚴(yán)格審核批準(zhǔn)后，該 企業(yè) 合格才能取得生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)，備案流程：
　?。ㄒ唬┐_定產(chǎn)品性質(zhì)屬于抗抑菌產(chǎn)品或是消毒產(chǎn)品
　?。ǘ┐_定產(chǎn)品成分是否符合國標(biāo)，切記不能添加西藥和激素成分
　?。ㄈ└鶕?jù)產(chǎn)品基本信息起草消字號(hào)產(chǎn)品資料（作為消字號(hào)檢測(cè)依據(jù)）
　　（四）準(zhǔn)備樣品送檢
　?。ㄎ澹﹤浒赴踩u(píng)估報(bào)告
　?。┚W(wǎng)絡(luò)備案
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　　三 、消字號(hào)和國藥準(zhǔn)字號(hào)有哪些區(qū)別
　　（一）消字號(hào)僅屬于衛(wèi)生消毒用品范疇，而國藥準(zhǔn)字號(hào)是真正具備療效的藥品。

　?。ǘ┫痔?hào)僅有消毒功能不具備治療效果，而國藥準(zhǔn)字號(hào)以治療作用作為首要目標(biāo)，具有針對(duì)性治療功能。

　?。ㄈ┫痔?hào)產(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級(jí)以下衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)，審批時(shí)間一個(gè)月，檢測(cè)指標(biāo)主要為殺菌作用，審批費(fèi)用僅數(shù)千元；而準(zhǔn)字號(hào)則專門由國家食品藥品 監(jiān)督管理 局審批，并且要經(jīng)過藥理、病理、毒副作用測(cè)試和臨床驗(yàn)證等一系列環(huán)節(jié)，在確保安全有效的情況下才可能批準(zhǔn)，整個(gè)過程通常需要5-10年，費(fèi)用也高  達(dá)數(shù)百萬甚至數(shù)千萬元。
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　?。ㄋ模┒咴诠に嚪矫娴纳a(chǎn)條件不同。




問題1：批號(hào)對(duì)于產(chǎn)品上市銷售有何重要性？
答案：批號(hào)是產(chǎn)品在全國市場(chǎng)上合法銷售的準(zhǔn)入條件，沒有正規(guī)批號(hào)會(huì)被相關(guān)部門查處，影響產(chǎn)品的銷售和宣傳。
在起步階段就應(yīng)該重視產(chǎn)品批號(hào)的申請(qǐng)和審核。

問題2：辦理產(chǎn)品批號(hào)需要什么資料？
答案：需要提供公司性質(zhì)的營業(yè)執(zhí)照掃描件以及產(chǎn)品說明文字材料，其中包括產(chǎn)品品名、成分等等。

問題3：什么是口服和外用兩大類？它們分別包含哪些不同的產(chǎn)品？
答案：口服和外用是中藥分類的兩大類別。
口服類別包括湯劑、丸劑、片劑、顆粒劑等；外用類別包括貼劑、膏劑、粉劑、液體劑等。
不同的產(chǎn)品有不同的功效和適用范圍。

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