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保健用品健字號產(chǎn)品貼牌代加工?中醫(yī)藥產(chǎn)品如何申請批文

健字號膏藥: 消毒產(chǎn)品
抑菌液: 通經(jīng)活絡(luò)保健貼
批號: 黑膏藥
單價: 1292.00元/件
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 四川 南充
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-14 10:15
最后更新: 2023-12-14 10:15
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詳細說明
一、消證字號產(chǎn)品需要哪些資質(zhì)
  銷售消字號產(chǎn)品只需要有普通的營業(yè)執(zhí)照或者衛(wèi)生許可證即可申請。
申報的話:消字號產(chǎn)品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛(wèi)生 行政 部門提出申請,經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審批即可。
消字號分為國產(chǎn)消毒產(chǎn)品和進口消毒產(chǎn)品,咱們只說國產(chǎn)的,進口不在咱們分享范圍內(nèi)。
保健用品健字號產(chǎn)品貼牌代加工?中醫(yī)藥產(chǎn)品如何申請批文
  國產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報需經(jīng)過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。

二、消證字號產(chǎn)品需不需要備案(銷售消字號產(chǎn)品需要什么手續(xù)?怎么備案?)
  消字號產(chǎn)品是一定要有備案的。
消字號是由需要國家衛(wèi)生部門嚴格審核批準后,該 企業(yè) 合格才能取得生產(chǎn)批準文號,備案流程:
 ?。ㄒ唬┐_定產(chǎn)品性質(zhì)屬于抗抑菌產(chǎn)品或是消毒產(chǎn)品
  (二)確定產(chǎn)品成分是否符合國標,切記不能添加西藥和激素成分
 ?。ㄈ└鶕?jù)產(chǎn)品基本信息起草消字號產(chǎn)品資料(作為消字號檢測依據(jù))
 ?。ㄋ模蕚錁悠匪蜋z
  (五)備案安全評估報告
 ?。┚W(wǎng)絡(luò)備案
批號困擾?聯(lián)系我們,專業(yè)代辦中藥批文,讓您的產(chǎn)品迅速獲得市場準入,保健用品健字號產(chǎn)品貼牌代加工
  三 、消字號和國藥準字號有哪些區(qū)別
 ?。ㄒ唬┫痔杻H屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,而國藥準字號是真正具備療效的藥品。

 ?。ǘ┫痔杻H有消毒功能不具備治療效果,而國藥準字號以治療作用作為首要目標,具有針對性治療功能。

  (三)消字號產(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級以下衛(wèi)生行政部門負責,審批時間一個月,檢測指標主要為殺菌作用,審批費用僅數(shù)千元;而準字號則專門由國家食品藥品 監(jiān)督管理 局審批,并且要經(jīng)過藥理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環(huán)節(jié),在確保安全有效的情況下才可能批準,整個過程通常需要5-10年,費用也高  達數(shù)百萬甚至數(shù)千萬元。
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 ?。ㄋ模┒咴诠に嚪矫娴纳a(chǎn)條件不同。




問題1:批號對于產(chǎn)品上市銷售有何重要性?
答案:批號是產(chǎn)品在全國市場上合法銷售的準入條件,沒有正規(guī)批號會被相關(guān)部門查處,影響產(chǎn)品的銷售和宣傳。
在起步階段就應(yīng)該重視產(chǎn)品批號的申請和審核。

問題2:辦理產(chǎn)品批號需要什么資料?
答案:需要提供公司性質(zhì)的營業(yè)執(zhí)照掃描件以及產(chǎn)品說明文字材料,其中包括產(chǎn)品品名、成分等等。

問題3:什么是口服和外用兩大類?它們分別包含哪些不同的產(chǎn)品?
答案:口服和外用是中藥分類的兩大類別。
口服類別包括湯劑、丸劑、片劑、顆粒劑等;外用類別包括貼劑、膏劑、粉劑、液體劑等。
不同的產(chǎn)品有不同的功效和適用范圍。

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中藥外用產(chǎn)品批號是指中醫(yī)藥顆粒劑、丸劑、片劑、液體酊劑、膏劑、粉劑、膏藥貼等中成藥、中藥材及其制劑,批文批號手續(xù)是中藥外用產(chǎn)品上市必備的手續(xù)。
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