消字號(hào)備案需要提供哪些資料?
1、確定委托及生產(chǎn)廠。
2、確定產(chǎn)品配方宣稱類別、公益流程。
3、產(chǎn)品送檢。
4、準(zhǔn)備檢測資料,編寫企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
5、衛(wèi)健委備案。
健字號(hào)申報(bào)條件:
內(nèi)服健字號(hào)申報(bào)需要有一個(gè)已經(jīng)取得品生產(chǎn)許可證的工廠來配合。
產(chǎn)品做過實(shí)驗(yàn),這樣能夠更好的通過審批。
如果您沒有品生產(chǎn)許可證這也是可以委托其他工廠進(jìn)行加工的。
目前國內(nèi)對(duì)于近期品問題頻發(fā)也采取了一些措施申請(qǐng)健字號(hào)難度加大。
外用健字號(hào)申報(bào)需要有一個(gè)已經(jīng)取得品生產(chǎn)許可證的工廠來配合。
如果您沒有品生產(chǎn)許可證這也是可以委托其他工廠進(jìn)行加工的。
外用健字號(hào)只能在固定區(qū)域申請(qǐng)、審核。
產(chǎn)品只能流通在固定區(qū)域不適用全國。
消字號(hào)產(chǎn)品是不是必須進(jìn)行備案呢:
按照《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》的要求,目前,需要備案的產(chǎn)品有兩類,
第1類是消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、劑和器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、效果化學(xué)指示物;
第2類是除類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物,以及帶有標(biāo)識(shí)的物品包裝物、抗(抑)菌制劑等。
所以要看您的消毒產(chǎn)品是哪一類,如果是第3類的消毒產(chǎn)品,就不需要進(jìn)行備案,反之就要先找像中科檢測有消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測后再備案。
消字號(hào)的產(chǎn)品有三類:
1、消毒劑,如:84消毒液、滴露消毒液等殺滅或病原微生物的產(chǎn)品。
2、消毒器械,如:消毒柜、紫外線消毒燈具等器械類產(chǎn)品。
3、衛(wèi)生用品,包含一次性用品,如:化妝棉、濕紙巾、衛(wèi)生棉等。
也包含抗抑菌制劑,如:女性洗液、手足口噴劑等。
消字號(hào)申報(bào)程序:
消字號(hào)產(chǎn)品的申報(bào)程序是由申報(bào)單位向所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng),經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批即可。
1、國產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報(bào)程序
國產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報(bào)需經(jīng)過檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請(qǐng)初審、初審、申請(qǐng)終審、終審等程序。
2、進(jìn)口消毒產(chǎn)品的申報(bào)程序
進(jìn)口消毒產(chǎn)品的申報(bào)需經(jīng)過檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請(qǐng)終審、終審等程序。
3、費(fèi)用
報(bào)批過程中產(chǎn)品不需做及用藥安全等實(shí)驗(yàn),費(fèi)用較低,在幾個(gè)月甚至更短時(shí)間就可以獲得批準(zhǔn)上市。
具體的收費(fèi)要求如下:
我們公司以“滿足客戶需求”為高的目標(biāo),并為此不斷努力。
在此過程中不斷的提高創(chuàng)新能力和改進(jìn)服務(wù)品質(zhì),努力滿足客戶的更高需求,并不斷地把客戶的需求變成現(xiàn)實(shí)的產(chǎn)品。