二類，醫(yī)療器械屬于中度風險的醫(yī)療器械，需要嚴格控制和管理，如創(chuàng)可貼、安全套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等，由省級食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產許可證》。經營活動由設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門負責；

三類，醫(yī)療器械屬于風險較大的醫(yī)療器械，需要采取特殊措施嚴格控制，確保安全有效的醫(yī)療器械，如：輸液器、注射器、靜脈留置針、支架、呼吸機、 CT、核磁共振等，其產品及生產經營活動由、省級食品藥品監(jiān)管部門以及設區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門分別頒發(fā)《醫(yī)療器械注冊證》，《醫(yī)療器械生產許可證》，《醫(yī)療器械經營許可證》。

審批和頒發(fā)許可證

通過初審后，將申請材料和初審意見提交給上級主管部門進行復審。經過審核和評估后，如果符合要求，相關部門或機構將批準并頒發(fā)醫(yī)療器械經營許可證。

醫(yī)療器械經營許可證是一種重要的許可證，無論是醫(yī)療器械生產廠家還是經營商都必須通過這個許可證的審核才能合法地從事相關業(yè)務。下面就讓我們來詳細了解一下醫(yī)療器械經營許可證應該如何辦理。