自制醫(yī)藥秘方需要辦什么手續(xù)？非遺傳承中醫(yī)秘方辦法合法手續(xù) OEM貼牌加工
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1. 我想申請(qǐng)中藥方的批號(hào)，需要準(zhǔn)備哪些材料？
答：申請(qǐng)中藥方批號(hào)需要準(zhǔn)備申請(qǐng)表、批準(zhǔn)文號(hào)的復(fù)印件、生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、相關(guān)法定代表人身份證等身份證明材料。此外，根據(jù)產(chǎn)品情況，還需要提供一些相關(guān)的化驗(yàn)數(shù)據(jù)及產(chǎn)品的質(zhì)量控制方案等。
2. 中藥方批號(hào)申請(qǐng)的標(biāo)準(zhǔn)是什么？
答：中藥方批號(hào)的申請(qǐng)需要符合相關(guān)的規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)。例如，內(nèi)服的中藥方需要申請(qǐng)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的食品批準(zhǔn)文號(hào)；外用的中藥方則需要申請(qǐng)外用健字、消字號(hào)、械字號(hào)、妝字號(hào)等不同的批號(hào)。
3. 中藥方批號(hào)申請(qǐng)需要多長(zhǎng)時(shí)間？
答：中藥方批號(hào)申請(qǐng)的時(shí)間視申請(qǐng)的具體情況而定。一般情況下，如果申請(qǐng)材料齊全、符合標(biāo)準(zhǔn)，審批流程相對(duì)較快，一般需要1個(gè)月左右的時(shí)間。
4. 我申請(qǐng)了中藥方批號(hào)，可以在全國(guó)范圍內(nèi)銷(xiāo)售嗎？
答：申請(qǐng)到中藥方批號(hào)后，可以在全國(guó)范圍內(nèi)合法地生產(chǎn)和銷(xiāo)售。
5. 我是民間自制中藥方愛(ài)好者，如何保證我制作的中藥方符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)？
答：為了保證制作的中藥方符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，建議愛(ài)好者在制作過(guò)程中遵守相關(guān)的制作規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，確保原材料的質(zhì)量和衛(wèi)生安全。此外，還可以委托專(zhuān)業(yè)的中藥飲片加工廠家進(jìn)行加工，以確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全。
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消字號(hào)和藥字號(hào)的區(qū)別？
1、概念不同：消字號(hào)是指針對(duì)物體表面、人體皮膚粘膜、空氣等具有殺菌、抗抑菌功效的產(chǎn)品批號(hào)，分為消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品（抗抑菌制劑和一次性衛(wèi)生用品）；藥字號(hào)即指的是國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)的一類(lèi)產(chǎn)品。
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2.審批流程不同：消字號(hào)是經(jīng)過(guò)省或市一級(jí)衛(wèi)生部門(mén)審批的，審批過(guò)程需要進(jìn)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案、產(chǎn)品檢測(cè)、安評(píng)報(bào)告；藥字號(hào)則是在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審批，需要經(jīng)過(guò)三期臨床試驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)、配方認(rèn)證等過(guò)程而取得的國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)。
3.費(fèi)用不同：消字號(hào)根據(jù)不同分類(lèi)，抗抑菌類(lèi)的只要一兩萬(wàn)，消毒劑則費(fèi)用高一些，需要六七萬(wàn)；藥字號(hào)不管是什么類(lèi)型的，費(fèi)用基本都在1000萬(wàn)以上，新藥費(fèi)用更高。
貧窮是不需要計(jì)劃的，致富才需要一個(gè)周密的計(jì)劃
4.申報(bào)主體的要求不同：消字號(hào)申報(bào)主體只要是有限責(zé)任公司，經(jīng)營(yíng)范圍包含消毒用品銷(xiāo)售，有生產(chǎn)衛(wèi)生許可證就直接申報(bào)，沒(méi)有生產(chǎn)衛(wèi)生許可證就委托生產(chǎn)進(jìn)行申報(bào)；藥字號(hào)的申報(bào)主體必須是有GMP認(rèn)證的藥廠車(chē)間提出申請(qǐng)，所有硬件設(shè)施符合藥品的要求才可以。
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