北京海淀申請器械公司的材料有哪些
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集到的意見進(jìn)行匯總后,反饋給標(biāo)準(zhǔn)起草單位,起草單位應(yīng)當(dāng)對
?。ㄈ┎少彙⑹肇?、驗收的規(guī)定(包括采購記錄、驗收記錄、隨貨同行單等);
臨床試驗申辦者開展臨床試驗未經(jīng)備案的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令停止臨床試驗,對臨床試驗申辦者處5萬元以上10萬元以下罰款,并向社會公告;造成嚴(yán)重后果的,處10萬元以上30萬元以下罰款。
該臨床試驗數(shù)據(jù)不得用于產(chǎn)品注冊、備案,5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人以及單位提出的器械注冊申請。
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