消字號(hào)備案的申請(qǐng)條件有哪些?
1、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的選址和設(shè)計(jì)應(yīng)符合衛(wèi)生要求。
2、生產(chǎn)的工藝流程車(chē)間布局衛(wèi)生社是要符合消毒產(chǎn)品生產(chǎn)要求。
3、具備健全的衛(wèi)生管理制度和配備專(zhuān)業(yè)的衛(wèi)生管理人員。
4、從業(yè)人員應(yīng)取得預(yù)防性健康體檢,且衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格。
5、具備適合產(chǎn)品生產(chǎn)特點(diǎn),滿(mǎn)足產(chǎn)品生產(chǎn)需要,保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的設(shè)備。
6、具有產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告。
消字號(hào)申報(bào)程序:
消字號(hào)產(chǎn)品的申報(bào)程序是由申報(bào)單位向所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng),經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審批即可。
1、國(guó)產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報(bào)程序
國(guó)產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報(bào)需經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請(qǐng)初審、初審、申請(qǐng)終審、終審等程序。
2、進(jìn)口消毒產(chǎn)品的申報(bào)程序
進(jìn)口消毒產(chǎn)品的申報(bào)需經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請(qǐng)終審、終審等程序。
3、費(fèi)用
報(bào)批過(guò)程中產(chǎn)品不需做及用藥安全等實(shí)驗(yàn),費(fèi)用較低,在幾個(gè)月甚至更短時(shí)間就可以獲得批準(zhǔn)上市。
具體的收費(fèi)要求如下:
消字號(hào)產(chǎn)品是不是必須進(jìn)行備案呢:
按照《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》的要求,目前,需要備案的產(chǎn)品有兩類(lèi),
第1類(lèi)是消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、劑和器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、效果化學(xué)指示物;
第2類(lèi)是除類(lèi)產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物,以及帶有標(biāo)識(shí)的物品包裝物、抗(抑)菌制劑等。
所以要看您的消毒產(chǎn)品是哪一類(lèi),如果是第3類(lèi)的消毒產(chǎn)品,就不需要進(jìn)行備案,反之就要先找像中科檢測(cè)有消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)后再備案。
健字號(hào)申報(bào)條件:
內(nèi)服健字號(hào)申報(bào)需要有一個(gè)已經(jīng)取得品生產(chǎn)許可證的工廠來(lái)配合。
產(chǎn)品做過(guò)實(shí)驗(yàn),這樣能夠更好的通過(guò)審批。
如果您沒(méi)有品生產(chǎn)許可證這也是可以委托其他工廠進(jìn)行加工的。
目前國(guó)內(nèi)對(duì)于近期品問(wèn)題頻發(fā)也采取了一些措施申請(qǐng)健字號(hào)難度加大。
外用健字號(hào)申報(bào)需要有一個(gè)已經(jīng)取得品生產(chǎn)許可證的工廠來(lái)配合。
如果您沒(méi)有品生產(chǎn)許可證這也是可以委托其他工廠進(jìn)行加工的。
外用健字號(hào)只能在固定區(qū)域申請(qǐng)、審核。
產(chǎn)品只能流通在固定區(qū)域不適用全國(guó)。
申請(qǐng)字號(hào)是什么意思
1、字號(hào)是企業(yè)名稱(chēng)的一部分(除去地域、行業(yè)、性質(zhì)剩下的部分),所以企業(yè)名稱(chēng)中必然含有字號(hào)。
商標(biāo)是可以不同的。
2、工商 是指在工商行政管理總局進(jìn)行企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)登記,此類(lèi)名稱(chēng)可以無(wú)行政區(qū)劃,直接由 企業(yè)字號(hào)+行業(yè)+組織形式(如:長(zhǎng)江+科技+有限公司),無(wú)地域限制。
申請(qǐng)此類(lèi)名稱(chēng)的前提是企業(yè)注冊(cè)資金需達(dá)到5000萬(wàn)。
3、如果滿(mǎn)足此條件,無(wú)論是新設(shè)立企業(yè)還是已經(jīng)成立的企業(yè)都可以向申請(qǐng)注冊(cè)。
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