三類(lèi)醫(yī)療: | 許可證注冊(cè) |
二類(lèi)醫(yī)療器械: | 二類(lèi)備案 |
二類(lèi)三類(lèi)許可證: | 注冊(cè)+轉(zhuǎn)讓 |
單價(jià): | 2500.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長(zhǎng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-14 18:41 |
最后更新: | 2023-12-14 18:41 |
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下面是北京三類(lèi)醫(yī)療器協(xié)經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程
一、申請(qǐng)資格審查
申請(qǐng)人應(yīng)該具各以下條件:具有獨(dú)立的法人咨格,具有醫(yī)療器件經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)備、管理制度及配套的質(zhì)量保證體系等。
二、填寫(xiě)申請(qǐng)表和提供相關(guān)資料
申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫(xiě)申請(qǐng)表,并提交相關(guān)的證明材料,其中包括企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照,稅務(wù)登記證等。
三、公示時(shí)間
申請(qǐng)人材料提交后,經(jīng)人事部門(mén)審核,將在公司門(mén)口公示15天,公示期間,如有異議,可申請(qǐng)二議。
四、申請(qǐng)審核
o付公示期后,人事部門(mén)將對(duì)申話(huà)人的申售材料進(jìn)行審核,并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)查,審核通過(guò)后,將由北京市食品藥品監(jiān)部管理局領(lǐng)發(fā)許可證
五、領(lǐng)取許可證
申運(yùn)人獲得醫(yī)療器械經(jīng)三許可證后,可以到北京市食品的品監(jiān)督管理局領(lǐng)取發(fā)證書(shū),在到工度局備案。在辦理許可證的過(guò)程中,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)或讀相關(guān)法律法
規(guī),并按照規(guī)定展行手續(xù)
以上是北京三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理產(chǎn)程,如果您需要申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,應(yīng)該仔細(xì)閱讀相關(guān)法律法規(guī),并按照規(guī)定展行申請(qǐng)手續(xù),加快許可證的辦理過(guò)程
準(zhǔn)備申請(qǐng)材料
根據(jù)相關(guān)法規(guī)和政策的要求,準(zhǔn)備申請(qǐng)材料,可能包括但不限于以下內(nèi)容:
1.三個(gè)相關(guān)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)的大專(zhuān)以上(含大專(zhuān))文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員(其中一個(gè)為質(zhì)量檢測(cè)負(fù)責(zé)人)
2.三個(gè)質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員的身份證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡(jiǎn)歷;
3.所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠(chǎng)家的公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;