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北京平谷區(qū)辦公室面積30平醫(yī)療器械二類備案專業(yè)代辦提供人員信譽(yù)保證

三類醫(yī)療: 許可證注冊(cè)
二類醫(yī)療器械: 二類備案
二類三類許可證: 注冊(cè)+轉(zhuǎn)讓
單價(jià): 2500.00元/件
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京昌平
有效期至: 長期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-14 18:45
最后更新: 2023-12-14 18:45
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下:
1)申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門;
2)相關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng);
3)到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核;
4)準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

首先,辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)需要提交一系列的申請(qǐng)材料。首先是企業(yè)的法人營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證書復(fù)印件,并進(jìn)行加蓋公章。其次是企業(yè)的經(jīng)營場(chǎng)所租賃合同或購房合同以及場(chǎng)所的產(chǎn)權(quán)證明。此外,還需要提供與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的人員資格證明和從業(yè)經(jīng)歷。比如,負(fù)責(zé)企業(yè)經(jīng)營活動(dòng)的負(fù)責(zé)人和相關(guān)從業(yè)人員需要提供相關(guān)的職稱證書、工作經(jīng)歷證明等。此外,還需要提供醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的授權(quán)書、產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)簽等。

 

三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險(xiǎn)性最高的品類,嚴(yán)格受到相關(guān)部門的監(jiān)督和管理,但是對(duì)于很多經(jīng)營三類醫(yī)療器械的家人們來說,很多基礎(chǔ)性問題還不能完全掌握,今天我們就來看一看,三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍有哪些?又該如何申請(qǐng)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證!


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