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消毒盒怎么辦理CE認證

單價: 1000.00元/件
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-14 19:05
最后更新: 2023-12-14 19:05
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發(fā)布企業(yè)資料
詳細說明

CE認證所需要提供的資料:

1、制造商(歐盟代表(歐盟代理)AR)的名稱,商號,地址;

2、產(chǎn)品的型號,編號;

3、產(chǎn)品使用說明書;

4、安全設計文件(關鍵結構圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設計圖);

5、產(chǎn)品技術條件(或企業(yè)標準);

6、產(chǎn)品電原理圖;

7、產(chǎn)品線路圖;

8、關鍵元部件或原材料清單;

9、測試報告(Testing Report);

10、歐盟認證機構NB出具的相關證書(對于模式A以外的其它模式);

11、產(chǎn)品在歐盟境內的注冊證書(對于某些產(chǎn)品比如:Class I醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械);

12、CE符合聲明(DOC)。

消毒盒CE認證辦理流程:

1.企業(yè)向機構提交辦理CE認證的申請表,提供產(chǎn)品的資料并寄樣;

2.機構根據(jù)企業(yè)提供的資料來判定產(chǎn)品對應的歐盟指令和測試標準,測試周期以及費用;

3.企業(yè)確認報價后,簽訂技術服務合同并支付費用;

4.機構工程師根據(jù)歐盟檢測標準對產(chǎn)品進行整套測試及相關型號的差異性測試,然后編寫技術文檔(TCF),提交歐盟機構審核;

5.審核通過,頒發(fā)CE證書。ta:image/png;base64,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") center center no-repeat; display: inline-block; vertical-align: top;">


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