單價: | 1000.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-14 19:05 |
最后更新: | 2023-12-14 19:05 |
瀏覽次數(shù): | 107 |
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CE認證所需要提供的資料:
1、制造商(歐盟代表(歐盟代理)AR)的名稱,商號,地址;
2、產(chǎn)品的型號,編號;
3、產(chǎn)品使用說明書;
4、安全設計文件(關鍵結構圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設計圖);
5、產(chǎn)品技術條件(或企業(yè)標準);
6、產(chǎn)品電原理圖;
7、產(chǎn)品線路圖;
8、關鍵元部件或原材料清單;
9、測試報告(Testing Report);
10、歐盟認證機構NB出具的相關證書(對于模式A以外的其它模式);
11、產(chǎn)品在歐盟境內的注冊證書(對于某些產(chǎn)品比如:Class I醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械);
12、CE符合聲明(DOC)。
消毒盒CE認證辦理流程:
1.企業(yè)向機構提交辦理CE認證的申請表,提供產(chǎn)品的資料并寄樣;
2.機構根據(jù)企業(yè)提供的資料來判定產(chǎn)品對應的歐盟指令和測試標準,測試周期以及費用;
3.企業(yè)確認報價后,簽訂技術服務合同并支付費用;
4.機構工程師根據(jù)歐盟檢測標準對產(chǎn)品進行整套測試及相關型號的差異性測試,然后編寫技術文檔(TCF),提交歐盟機構審核;