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發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-14 19:16 |
最后更新: | 2023-12-14 19:16 |
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seline; line-height: 2; word-break: break-all; overflow-wrap: break-word;"> 1、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于40平方米,法人單位分支機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米(跨設(shè)區(qū)市設(shè)置的除外);經(jīng)營(yíng)助聽(tīng)器的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米;經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡及護(hù)理用液的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于10平方米。
seline; line-height: 2; word-break: break-all; overflow-wrap: break-word;">
seline; line-height: 2; word-break: break-all; overflow-wrap: break-word;">2、倉(cāng)庫(kù)使用面積應(yīng)當(dāng)不小于30平方米;經(jīng)營(yíng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的,倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)在同一建筑物內(nèi),使用面積應(yīng)當(dāng)不小于200平方米。
seline; line-height: 2; word-break: break-all; overflow-wrap: break-word;">
seline; line-height: 2; word-break: break-all; overflow-wrap: break-word;">3、質(zhì)量管理人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)學(xué)歷,大專(zhuān)以上學(xué)歷或相關(guān)學(xué)歷中級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)。經(jīng)營(yíng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的,還應(yīng)當(dāng)有一名以上持有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書(shū)的內(nèi)審員等其他相關(guān)申請(qǐng)條件。
seline; line-height: 2; word-break: break-all; overflow-wrap: break-word;">辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的流程
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