鄭州二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請需要提交什么材料？一手可全包

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需要提交的材料還是挺多的，重要的是醫(yī)療器械銷售主體的工作程序文件和管理制度清單。因?yàn)獒t(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量是能夠直接影響老百姓身體健康的，因此藥監(jiān)局要求二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)需要有嚴(yán)格的醫(yī)療器械進(jìn)銷存的管理制度和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鞒绦蛭募?。工作程序文件主要包括不良事件?bào)告工作程序，產(chǎn)品找回工作程序，質(zhì)量跟蹤工作程序，不合格品管理工作程序，醫(yī)療器械銷售管理程序等等。管理制度主要包括質(zhì)量信息管理制度，產(chǎn)品表示和追溯管理制度等等。雖然審批流程是越來越快，但是深圳二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的辦理材料卻要求越來越嚴(yán)格!

注冊公司， 記賬報(bào)稅 ，銀行開戶， 食品經(jīng)營許可證， 第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證， 二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證， 三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證， 藥品經(jīng)營許可證，獸藥經(jīng)營許可證，互聯(lián)網(wǎng)藥品信息資格服務(wù)證書，  消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證， 衛(wèi)生許可證，進(jìn)出口權(quán)、網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營許可證、電信增值業(yè)務(wù) ，診所備案證，醫(yī)療機(jī)構(gòu)診所執(zhí)業(yè)許可證.

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