作為全球主要的口罩輸出國,中國成為了許多國家的救命稻草。
那口罩出口韓國需要做什么認(rèn)證項目"/>
單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-15 00:06 |
最后更新: | 2023-12-15 00:06 |
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各國對于醫(yī)療物資的需求不斷增大。作為全球主要的口罩輸出國,中國成為了許多國家的救命稻草。那口罩出口韓國需要做什么認(rèn)證項目呢?下面莫尼卡檢測為您詳細介紹。
依照韓國的《醫(yī)療器械法》,韓國衛(wèi)生福利部下屬的食品藥品安全部(MinistryofFoodandDrugSafety,MFDS)負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械的監(jiān)管工作,口罩產(chǎn)品出口韓國需要申請的認(rèn)證項目是KFDA認(rèn)證也就是韓國食品藥品管理局頒發(fā)的境內(nèi)產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售許可證。
根據(jù)機構(gòu)的要求KF系列將口罩檢測分為KF80,KF94,KF99三個等級??谡猪n國KF系列檢測參數(shù)對比:
等級
過濾效率
泄露率
阻力
KF80
≥80%
≤25%
60pa
KF94
≥94%
≤11%
70pa
KF99
≥99%
≤5%
100pa
KF80只需要用鹽性介質(zhì)測試,超過80%即可,而KF94和KF99均需要油性和鹽性介質(zhì)測試,分別超過94%和99%。
申請口罩韓國KFDA認(rèn)證流程:
1、客戶填寫口罩申請表;
2、客戶安排寄送口罩樣品(100個)
3、客戶確認(rèn)報價后,支付測試費用
4、等待測試報告(韓國當(dāng)?shù)貙嶒炇覝y試)
5、測試通過,出具正式報告