作為全球主要的口罩輸出國,中國成為了許多國家的救命稻草。
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口罩出口韓國需要做什么認(rèn)證

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所在地: 廣東 深圳
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發(fā)布時間: 2023-12-15 00:06
最后更新: 2023-12-15 00:06
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各國對于醫(yī)療物資的需求不斷增大。作為全球主要的口罩輸出國,中國成為了許多國家的救命稻草。那口罩出口韓國需要做什么認(rèn)證項目呢?下面莫尼卡檢測為您詳細介紹。 

依照韓國的《醫(yī)療器械法》,韓國衛(wèi)生福利部下屬的食品藥品安全部(MinistryofFoodandDrugSafety,MFDS)負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械的監(jiān)管工作,口罩產(chǎn)品出口韓國需要申請的認(rèn)證項目是KFDA認(rèn)證也就是韓國食品藥品管理局頒發(fā)的境內(nèi)產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售許可證。


根據(jù)機構(gòu)的要求KF系列將口罩檢測分為KF80,KF94,KF99三個等級??谡猪n國KF系列檢測參數(shù)對比:

等級

過濾效率

泄露率

阻力

KF80

≥80%

≤25%

60pa

KF94

≥94%

≤11%

70pa

KF99

≥99%

≤5%

100pa

KF80只需要用鹽性介質(zhì)測試,超過80%即可,而KF94和KF99均需要油性和鹽性介質(zhì)測試,分別超過94%和99%。

 申請口罩韓國KFDA認(rèn)證流程:

1、客戶填寫口罩申請表;

2、客戶安排寄送口罩樣品(100個)

3、客戶確認(rèn)報價后,支付測試費用

4、等待測試報告(韓國當(dāng)?shù)貙嶒炇覝y試)

5、測試通過,出具正式報告


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