檢測(cè)認(rèn)證: | 可靠性測(cè)試 |
材料分析: | 有害物質(zhì) |
電氣安全: | 安規(guī)測(cè)試 |
單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長(zhǎng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-15 02:40 |
最后更新: | 2023-12-15 02:40 |
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測(cè)試背景:
經(jīng)過(guò)不完全統(tǒng)計(jì),歐洲和美國(guó)每年估計(jì)有100萬(wàn)意外發(fā)生兒童中毒,大多數(shù)是比較小的兒童發(fā)生中毒事件,因此對(duì)應(yīng)包裝要求會(huì)更加嚴(yán)格,產(chǎn)品包裝要進(jìn)入歐美市場(chǎng),首先需要通過(guò)ISO 8317和US 16 CFR § 1700.20的測(cè)試。因此,這類(lèi)包裝就需要有一個(gè)“童鎖裝置”,促使兒童打不開(kāi),但是不影響大人正常使用。
ISO 8317(2015)防兒童拆開(kāi)的包裝 -可再次包裝件的要求和試驗(yàn)程序 ISO 8317(2015)是可重復(fù)使用的兒童包裝的****。它適用于制藥以及化學(xué)產(chǎn)品。
這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)有兩個(gè)部分的測(cè)試程序。第一項(xiàng)測(cè)試是對(duì)多達(dá)200名年齡在42至51個(gè)月的嬰兒進(jìn)行測(cè)試,兒童不能打開(kāi)包裝,而一組年齡在50歲至70歲的人必須能夠毫無(wú)困難地打開(kāi)包裝。
根據(jù)標(biāo)準(zhǔn),只有在嬰幼兒測(cè)試中被認(rèn)為是兒童耐受性以及方便老人的包裝才符合ISO 8317(2015)。
一、對(duì)42至51個(gè)月的嬰兒進(jìn)行測(cè)試
孩子們有五分鐘的時(shí)間嘗試以他們能想到的方式打開(kāi)包裹。五分鐘后,他們將得到如何打開(kāi)包裝的演示,而無(wú)需進(jìn)一步解釋。然后孩子還有五分鐘時(shí)間打開(kāi)包裝。
如果不超過(guò)15%的兒童可以在第一個(gè)五分鐘內(nèi)打開(kāi)包裝,則該包裝應(yīng)被視為對(duì)兒童有抵抗力。在整個(gè)十分鐘的測(cè)試期內(nèi),不超過(guò)百分之二十的兒童能夠打開(kāi)包裝。
二、年齡介乎五十至七十歲的長(zhǎng)者測(cè)試
在老年人測(cè)試中,50到70歲的一組100人不得不在五分鐘內(nèi)打開(kāi)一個(gè)包,沒(méi)有事先示范。在第二次嘗試中,他們必須在一分鐘內(nèi)打開(kāi)它。如果至少有百分之九十的小組能夠正確地打開(kāi)和重新關(guān)閉包裝,則認(rèn)為該包裝對(duì)老年人來(lái)說(shuō)是合適和方便的。
50至70歲的100人的測(cè)試組將由以下方式組成:50至54歲的25人,55至59歲的25人以及50至60歲至70歲的參與者。每組70%參與者必須是女性。
測(cè)試流程:
先準(zhǔn)備填寫(xiě)申請(qǐng)表,提供申請(qǐng)的產(chǎn)品信息,進(jìn)行評(píng)估
報(bào)價(jià)之后,確定付款
準(zhǔn)備樣品,進(jìn)行測(cè)試
測(cè)試完畢之后,評(píng)估測(cè)試數(shù)據(jù)
測(cè)試數(shù)據(jù)通過(guò)之后和相關(guān)申請(qǐng)一起審核,沒(méi)有問(wèn)題之后,簽發(fā)報(bào)告
測(cè)試需要準(zhǔn)備的資料:
1.提供樣品300至400個(gè)
2.填寫(xiě)申請(qǐng)表(公司名稱(chēng)+地址+產(chǎn)品名稱(chēng)+產(chǎn)品型號(hào))
3.提供產(chǎn)品規(guī)格書(shū)(結(jié)構(gòu)、尺寸)
4.提供產(chǎn)品材質(zhì)清單
5.提供產(chǎn)品打開(kāi)方式說(shuō)明
歐盟包裝ISO 8317認(rèn)證憧憬:
發(fā)展合適的包裝材料應(yīng)提前做好規(guī)劃,這是所有的合作伙伴,即制藥公司,包裝制造商和測(cè)試實(shí)驗(yàn)室之間溝通成功的關(guān)鍵。他們一起工作,可以保證包裝產(chǎn)品符合安全要求和孩子們的利益。