品牌: | 靈潔 |
型號(hào): | 595*595*96 |
材質(zhì): | 初效棉 |
單價(jià): | 80.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 廣東 廣州 |
有效期至: | 長(zhǎng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-15 03:56 |
最后更新: | 2023-12-15 03:56 |
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廣東凈化空調(diào)初中效過濾器廠家,初中效過濾器的作用,中央空調(diào)初中效過濾器安裝
5高效過濾器檢漏周期
FDA在無菌yao品生產(chǎn)指南中建議對(duì)于無菌制劑生產(chǎn)車間每半年進(jìn)行一次檢漏,我國(guó)在GMP 檢查指南中建議通常一年一次。ISO14644 對(duì)已安裝HEPA的泄漏檢測(cè),建議的zui長(zhǎng)時(shí)間間隔為24個(gè)月。DOP檢漏在HEPA 安裝或更換后都應(yīng)進(jìn)行。當(dāng)環(huán)境監(jiān)測(cè)顯示空氣質(zhì)量惡化、或當(dāng)產(chǎn)品無菌試驗(yàn)不合格、培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)失敗時(shí),都可作為偏差 的一部分進(jìn)行檢漏。需進(jìn)行檢漏試驗(yàn)的濾器還包括烘干隧道和干烤箱所使用的HEPA。
6問題討論
6.1 高效過濾器效率與檢漏
高效過濾器過濾效率是指的濾器本身的效率,隨執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)及測(cè)試方法不同而異。當(dāng)前對(duì)高效過濾器效率的測(cè)試方法有:DOP法,以光度計(jì)檢測(cè),不如粒子計(jì)數(shù)法靈敏,有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)可見美國(guó)IEST-RP-CC001;粒子計(jì)數(shù)法,以粒子計(jì)數(shù)器作為檢測(cè)儀器,使用單分散或多分散氣溶膠,靈敏度高, 多用于超高效過濾器, 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)可見IEST-RP-CC007;zui易穿透粒徑法(MPPS),采用粒子計(jì)數(shù)器作為檢
測(cè)儀器,使用的氣溶膠同前,此法是歐盟EN1822 標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定,與粒子計(jì)數(shù)法的區(qū)別是,以過濾器zui易穿透的粒徑作為測(cè)試用粒徑;鈉焰法,此法采用火焰光度計(jì),對(duì)NaCL燃燒的火焰色度作響應(yīng),相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)見我國(guó)“高效空氣過濾器
GB13554-92”,靈敏度低,且NaCl對(duì)微電子產(chǎn)品質(zhì)量有害,國(guó)外已不用。
對(duì)制yao企業(yè)來講,高效過濾器檢漏主要是現(xiàn)場(chǎng)檢漏,通過DOP法發(fā)現(xiàn)濾器本身及運(yùn)輸、安裝過程中可能存在的問題。常使用氣溶膠光度計(jì)及多發(fā)散氣溶膠,因其比單分散氣溶膠來得經(jīng)濟(jì)方便并能滿足要求。
6.2 氣溶膠光度計(jì)與粒子計(jì)數(shù)器
檢測(cè)儀器可使用氣溶膠光度計(jì)或粒子計(jì)數(shù)器。粒子計(jì)數(shù)器檢測(cè)的是粒子的數(shù)量分布,常以“粒/ L” 單位表示,而光度計(jì)檢測(cè)的是粒子的質(zhì)量濃度,以“mg/L”表示。zui多數(shù)量分布的粒子與zui大濃度分布的粒子并不處于同一粒徑,因?yàn)榱脚c重量成三次方的關(guān)系,大粒徑的粒子在濃度分布中占有較大的比重。因此在檢測(cè)濾器效率時(shí),使用粒子計(jì)數(shù)器和光度計(jì)得到的結(jié)果會(huì)有差別。與粒子計(jì)數(shù)器
相比,光度計(jì)靈敏度及精度稍差,因此不用來檢測(cè)H13級(jí)以上的高效過濾器及超高效過濾器。對(duì)于制yao企業(yè)高效過濾器的現(xiàn)場(chǎng)檢漏而言,因光度計(jì)使用方便、檢測(cè)結(jié)果易于判斷、對(duì)泄漏檢測(cè)比較敏感而得到廣泛應(yīng)用。