審批單位：福建省藥品監(jiān)督管理局

審批時(shí)間：45個工作日

所需條件：

1、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織；

2、具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及制度；

3、有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識，或者依

法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

所需資料：

1、申請材料封面和目錄，原件1份；

2、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表，原件3份；

3、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照，復(fù)印件1份；

4、網(wǎng)站域名注冊的證書或者證明文件，復(fù)印件1份；

5、網(wǎng)站欄目設(shè)置說明（申請經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說明），原件1份；

6、網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的管理制度及執(zhí)行情況說明， 原件1份；

7、藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明，原件1份；

8、藥品及醫(yī)療器械專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件及簡歷、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡歷，復(fù)印件1份；

9、健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度； 原件 1份

10、保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說明，原件1份；

11、申報(bào)資料真實(shí)性承諾書；經(jīng)辦人不是法定代表人時(shí)還應(yīng)當(dāng)提交《法人授權(quán)委托書》，原件1份；

12、福建省自貿(mào)區(qū)內(nèi)企業(yè)實(shí)行告知承諾的審批方式；